საერთაშორისო დეპარტამენტი

17 ივლისს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) გამოაცხადა, რომ კუჭის კიბოს მეორე ხაზის მკურნალობისთვის ტრასტუზუმაბ დერუქსტეკანის (Enhertu®) მარკეტინგული განაცხადი NMPA-მ ოფიციალურად მიიღო. ეს განაცხადი ინტეგრირებულია...დაწვრილებით»

ცოტა ხნის წინ, Ascentage Pharma-მ განაცხადა, რომ მისი ახალი, Bcl-2 სელექციური ინჰიბიტორი lisaftoclax (APG-2575) ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ დამტკიცდა ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიის/წვრილი ლიმფოციტური ლიმფომის (CLL/SLL) მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

ცოტა ხნის წინ, GenFleet Therapeutics-მა განაცხადა, რომ ჩინეთის მაკაოს სპეციალური ადმინისტრაციული რეგიონის ფარმაცევტული ადმინისტრირების ბიურომ (ISAF) დაამტკიცა Dupert® (ფულზერასიბი, GFH925/IBI351) KRAS G12C მუტაციის მქონე არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მოწინავე სტადიის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

30 ივნისს, ავისტონის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებულმა MET ინჰიბიტორმა, ვებრელტინიბმა, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციისგან (NMPA) პირობითი თანხმობა მიიღო ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ MET ამპლიფიკაციის მატარებელი...დაწვრილებით»

2025 წლის 30 ივნისს, HUTCHMED აცხადებს, რომ ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა ORPATHYS-ის (სავოლიტინიბი) და TAGRISSO-ს (ოსიმერტინიბი) კომბინაციის ახალი პრეპარატის განაცხადი (NDA) ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზირებული სიმსივნის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

30 ივნისს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) ოფიციალურმა ვებსაიტმა გამოაცხადა, რომ ანლოტინიბმა, ჩია ტაი ტიანქინგის მიერ შემუშავებულმა პირველი კლასის ახალმა პრეპარატმა, ჩინეთში ახალი ჩვენებისთვის დამტკიცება მიიღო: კომბინირებული თერაპია ქიმიოთერაპიასთან ერთად პაციენტების პირველი რიგის მკურნალობისთვის...დაწვრილებით»

2025 წლის 26 ივნისს, CARsgen აცხადებს, რომ ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) მიიღო ახალი პრეპარატის განაცხადი (NDA) satricabtagene autoleucel-ისთვის („satri-cel“, CT041) (აუტოლოგიური CAR T-უჯრედული პროდუქტის კანდიდატი ცილა Claudin18.2-ის წინააღმდეგ) Claudin-ის სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

19 ივნისს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) გამოაცხადა, რომ Livzon Pharmaceutical-ის LM-108 ინექცია შემოთავაზებულია გარღვევის თერაპიის აღნიშვნაში ჩართვისთვის. Kefeqibai-ს მონოკლონური ანტისხეულების ინექციის (LM-1) კომბინაცია...დაწვრილებით»

19 ივნისს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) გამოაცხადა, რომ Innovent Biologics-ის IBI343 შემოთავაზებულია ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური პანკრეასის სამკურნალოდ განკუთვნილი გარღვევის თერაპიის პროგრამაში ჩართვისთვის...დაწვრილებით»

6 ივნისს, საერთაშორისო სამედიცინო ჟურნალმა Journal of Hematology & Oncology გამოაქვეყნა ინოვაციური TROP2 ADC საციტუზუმაბ ტირუმოტეკანის (sac-TMT) I/II ფაზის კვლევის შედეგები (KL264-01/MK-2870-001), როგორც მონოთერაპია არარეზექცირებადი ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური მყარი სიმსივნეებისთვის, რომლებიც რეფრაქტერულია სტომატიტის მიმართ...დაწვრილებით»

10 ივნისს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) გამოაცხადა, რომ ტრასტუზუმაბ დერუქსტეკანს (T-DXd, DS-8201a) პრიორიტეტული განხილვის მინიჭება შესთავაზეს ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური HER2-დადებითი კუჭის კიბოს მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

ცოტა ხნის წინ, Merck & Co., Inc.-მა (Merck) განაცხადა, რომ მისი PD-1 ინჰიბიტორი, პემბროლიზუმაბი, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ დამტკიცდა ლენვატინიბთან და ტრანსარტერიულ ქემოემბოლიასთან (TACE) კომბინაციაში გამოსაყენებლად არაოპერირებული ვენების მქონე პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»