საერთაშორისო დეპარტამენტი

CT011 არის აუტოლოგიური GPC3 CAR T-უჯრედული პროდუქტის კანდიდატი ჰეპატოცელულარული კარცინომის (HCC) სამკურნალოდ. CT011-მა 2019 წელს NMPA-სგან მიიღო IND ნებართვა GPC3-პოზიტიური მყარი სიმსივნის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რაც ჩინეთში მყარი სიმსივნის საწინააღმდეგო CAR T-უჯრედული თერაპიის პირველი IND ნებართვა იყო...დაწვრილებით»

სამოცდაათიან წლებში გადაცილებულ რუს უნივერსიტეტის პროფესორს მრავლობითი მიელომის შორსწასული ფორმა აქვს. მრავალჯერადი მკურნალობისა და აუტოლოგიური ტრანსპლანტაციის ორჯერ რეციდივის შემდეგ, მან ჩინეთში კიბოს საწინააღმდეგო თერაპიის, CAR-T-ის შესახებ შეიტყო, ამიტომ ჩინეთში CAR-T უჯრედების გადანერგვის მისაღებად ჩავიდა...დაწვრილებით»

20 ივლისს, Precision Biology-ის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებული pCAR-19B-ის ახალი პრეპარატის განაცხადი (NDA) ოფიციალურად დამტკიცდა ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ. ეს პროდუქტი ბავშვთა ლეიკემიის სამკურნალო პირველი CAR-T პროდუქტია ჩინეთში, რომელიც გამოიყენება 3-21 წლის ასაკის პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) არის აუტოლოგიური CAR T-უჯრედული პროდუქტის კანდიდატი ცილა Claudin18.2-ის წინააღმდეგ, რომელსაც აქვს პოტენციალი, იყოს პირველი თავის კლასში მსოფლიოში. Satri-cel მიზნად ისახავს Claudin18.2-დადებით მყარ სიმსივნეებს, ძირითადი აქცენტით კუჭის კიბოს/გასტროეზოფაგური შეერთების კიბოს...დაწვრილებით»

2021 წლის 6 სექტემბერს, JW Therapeutics-მა გამოაცხადა, რომ ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა ახალი პრეპარატის განაცხადი (NDA) მისი CD19-ის საწინააღმდეგო აუტოლოგიური ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორის T (CAR-T) უჯრედების იმუნოთერაპიის პროდუქტის, რელმაკაბტაგენის ავტოლეუკელის ინექციისთვის (relma-cel)...დაწვრილებით»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), სრულად ადამიანისგან წარმოებული B-უჯრედების მომწიფების ანტიგენ-მიზნობრივი ქიმერული ანტიგენური რეცეპტორის (CAR) T-უჯრედების თერაპია, აჩვენებს პოტენციალს მორეციდივე ან რეფრაქტერული მრავლობითი მიელომის (R/RMM) სამკურნალოდ. 2023 წლის 30 ივნისს, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ...დაწვრილებით»

2024 წლის 11 ოქტომბერს, ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა ახალი საკვლევი პრეპარატის (IND) განაცხადი Inaticabtagene Autoleucel-ისთვის (CNCT19 ინექცია), რომელიც წარმოადგენს CD19-მიზნობრივ აუტოლოგიურ ქიმერულ ანტიგენურ რეცეპტორს (CAR)-T უჯრედების თერაპიას, იმუნური თრომბოციტოპენიის სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

2024 წლის 1 მარტს, ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა CAR-T უჯრედების პროდუქტის Zevorcabtagene AutoLeucel-ის (Zevor-cel, CT053) გამოშვება რეციდივის ან რეფრაქტერული მრავლობითი მიელომის მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც მკურნალობის მინიმუმ 3 ხაზის შემდეგ პროგრესირება ჰქონდათ (...დაწვრილებით»