-
2025 წლის 21 მარტს, Junshi Biosciences-მა გამოაცხადა, რომ სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულმა ადმინისტრაციამ („NMPA“) დაამტკიცა კომპანიის პროდუქტის, ტორიპალიმაბის, ბევაციზუმაბთან კომბინაციაში ახალი პრეპარატის დამატებითი განაცხადი („sNDA“) არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური სიმსივნეების პირველი ხაზის მკურნალობისთვის...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 21 მარტს, გამოცხადდა, რომ ჩინეთში TAZVERIK®-ის (ტაზემეტოსტატი) ახალი პრეპარატის განაცხადი („NDA“) პირობითად დამტკიცდა EZH2 მუტაციით განპირობებული რეციდივის ან რეფრაქტერული („R/R“) ფოლიკულური ლიმფომის („FL“) მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც ადრე მიღებული აქვთ მინიმუმ ორი...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 10 მარტს, Sichuan Kelun-Biotech-მა გამოაცხადა, რომ კომპანიის ტროფობლასტური უჯრედის ზედაპირის ანტიგენ 2-ის (TROP2) მიმართული ანტისხეული-წამლის კონიუგატი (ADC) საციტუზუმაბ ტირუმოტეკანი (sac-TMT, ადრე SKB264/MK-2870) დამტკიცდა ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ ბაზარზე გასატანად...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 18 მარტს, ალფამაბ ონკოლოგიამ გამოაცხადა, რომ HER2-ის საწინააღმდეგო ბიპარატოპიური ანტისხეული-წამლის კონიუგატს (ADC) JSKN003 მიენიჭა გარღვევის თერაპიის დანიშნულება ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE). დანიშნულება განკუთვნილია ...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 10 მარტს, Hansoh Pharma-მ გამოაცხადა, რომ ჯგუფის ინოვაციური პრეპარატის, Ameile-ს (阿美乐®) (აუმოლერტინიბ მეზილატის ტაბლეტები), მესამე ახალი პრეპარატის განაცხადი („NDA“) დამტკიცდა ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის („NMPA“) მიერ ადგილობრივად გავრცელებული,...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 12 მარტს, Zai Lab Limited-მა გამოაცხადა, რომ ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) მიიღო ბიოლოგიური პროდუქტის ლიცენზიის განაცხადი (BLA) TIVDAK-ისთვის (ტიზოტუმაბ ვედოტინ-tftv) დაავადების პროგრესირებით მიმდინარე რეციდიული ან მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბოს მქონე პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 5 მარტს, Ascentage Pharma-მ გამოაცხადა, რომ მის პრეპარატს, ოლვერემბატინიბს, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) მიენიჭა გარღვევის თერაპიის აღნიშვნა (BTD), დაბალი ინტენსივობის ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციისთვის პირველად...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 4 მარტს, BeiGene-მა გამოაცხადა, რომ აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), პლატინის შემცველ ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციაში, როგორც პირველი რიგის მკურნალობა იმ მოზრდილებისთვის, რომლებსაც აქვთ არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური საყლაპავის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა (ESCC), რომელთა...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 25 თებერვალს, ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა ფინოტონლიმაბი SCT510-თან კომბინაციაში არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური ჰეპატოცელულარული კარცინომის სამკურნალოდ, რომელსაც ადრე არ მიუღია სისტემური თერაპია. ფინოტონლიმაბი არის რეკომბინანტული ჰუმანიზებული IgG4...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 8 თებერვალს, ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა Sinocelltech Group Ltd-ის ფინოტონლიმაბი, დაპროგრამებული სიკვდილის 1 (PD-1) მონოკლონური ანტისხეული (mAb), პლატინის შემცველ ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციაში გამოსაყენებლად, როგორც პირველი რიგის მკურნალობა მორეციდივე და/ან მეტასტაზური სიმსივნეების დროს...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 21 თებერვალს, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) Satri-cel-ს (CT041) (Claudin18.2-ის საწინააღმდეგო აუტოლოგიური CAR T-უჯრედული პროდუქტის კანდიდატი) გარღვევის თერაპიის დანიშნულება (BTD) მიანიჭა, კუჭის/საყლაპავისა და კუჭის წყლულის შორსწასული დაავადების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»
-
2025 წლის 22 თებერვალს, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) მიიღო იპილიმუმაბის ინექციის (CTLA-4 მონოკლონური ანტისხეული; კვლევისა და განვითარების კოდი: IBI310) ახალი პრეპარატის განაცხადი (NDA) და მიენიჭა პრიორიტეტული განხილვის სტატუსი...დაწვრილებით»