საერთაშორისო დეპარტამენტი

2024 წლის 3 დეკემბერს, ინოვაციური პრეპარატი „ზეპზელკა“ (ინექციის ლურბინექტინი) დამტკიცდა ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ პრიორიტეტული განხილვის პროგრამის ფარგლებში მარკეტინგისთვის. პრეპარატი ნაჩვენებია მეტასტაზური წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

31 დეკემბერს, ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა VYLOY™ (ზოლბეტუქსიმაბი), ფტორპირიმიდინის და პლატინის შემცველ ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციაში, ადგილობრივად გავრცელებული არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური ადამიანის ეპიდერმული ზრდის მქონე პაციენტების პირველი რიგის მკურნალობისთვის...დაწვრილებით»

2024 წლის 31 დეკემბერს, კომპანია „სიჩუან კელუნ-ბიოტექ ბიოფარმაცევტულმა კომპანიამ“ (შემდგომში „კომპანია“) ჩინეთში ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციისგან (NMPA) მიიღო პროგრამირებული უჯრედული სიკვდილის ლიგანდ1-ის (PD-L1) მიმართულების მქონე ინოვაციური ჰუმანიზებული მონოკლონური ანტისხეულის („mAb“) ტაგიტანლიმის მარკეტინგული ავტორიზაცია...დაწვრილებით»

C-CAR031 არის აუტოლოგიური, დაჯავშნული GPC3-მიზნობრივი ქიმერული ანტიგენური რეცეპტორის T-უჯრედის (CAR-T) თერაპია, რომელიც შესწავლილია HCC-ის სამკურნალოდ. ის ეფუძნება AstraZeneca-ს მიერ შემუშავებულ ახალ GPC3-მიზნობრივ CAR-T-ს, რომელიც შექმნილია მათი დომინანტური უარყოფითი ტრანსფორმირებადი ზრდის ფაქტორის ბეტა რეცეპტორ II დომინანტური ნეგატიური...დაწვრილებით»

2024 წლის 20 დეკემბერს, ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულმა ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა DOVBLERON®-ის (ტალეტრექტინიბ ადიპატის კაფსულა) ახალი თაობის ROS1 ტიროზინკინაზას ინჰიბიტორის (TKI) ახალი პრეპარატის განაცხადი (NDA) ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური ROS-ის მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ...დაწვრილებით»

C-CAR031 არის აუტოლოგიური, დაჯავშნული GPC3-მიზნობრივი ქიმერული ანტიგენური რეცეპტორის T-უჯრედის (CAR-T) თერაპია, რომელიც შესწავლილია HCC-ის სამკურნალოდ. C-CAR031-ის კვლევის პროგრესი ჰეპატოცელულარული კარცინომის (HCC) დროს ზეპირად იქნა წარმოდგენილი ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების (ASCO) ყოველწლიურ შეხვედრაზე...დაწვრილებით»

GT101 არის აუტოლოგიური უჯრედული თერაპია, რომელიც შედგება პაციენტის საკუთარი სიმსივნის გაფართოებული და გაახალგაზრდავებული TIL-ისგან. თერაპია ტარდება პაციენტებისგან სიმსივნური ქსოვილის შეგროვებით და TIL-ის ექსტრაქციით. ექსტრაგირებული TIL შემდეგ მასშტაბირდება Grit Bio-ს საკუთრების წარმოების პლატფორმის StemTe-ს გამოყენებით...დაწვრილებით»

TAEST16001 უჯრედები გენმოდიფიცირებული აუტოლოგიური T უჯრედებია, რომლებიც გამოხატავენ მაღალი აფინურობის მქონე NY-ESO-1-სპეციფიკურ T-უჯრედულ რეცეპტორს (TCR), რომელიც მიმართულია NY-ESO-1 (გამოხატულია სიმსივნეების ფართო სპექტრში) დადებით რბილი ქსოვილების სარკომაზე (STS) HLA-A*02:01 კონტექსტში. I ფაზის კვლევა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შორსწასული S...დაწვრილებით»

2024 წლის 4 დეკემბერს, ჩინეთში პირობითად დამტკიცდა TYVYT®-ის (სინტილიმაბის ინექცია) და ELUNATE®-ის (ფრუკვინტინიბი) კომბინაციის ახალი პრეპარატის განაცხადი (NDA) იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ ენდომეტრიუმის შორსწასული კიბო და აქვთ შეუსაბამობის შეკეთების უნარის მქონე (pMMR) სიმსივნეები, რომლებსაც აქვთ...დაწვრილებით»

GC203 არის ახალი არავირუსული ვექტორული გენ-მოდიფიცირებული TIL თერაპია, რომელიც შემუშავებულია Juncell Therapeutics-ის საკუთრებაში არსებული DeepTIL® უჯრედების გაფართოების პლატფორმისა და NovaGMP® გენების მოდიფიკაციის პლატფორმის გამოყენებით. DeepTIL® საშუალებას აძლევს TIL-ებს იყვნენ საკმარისად ძლიერები, რომ ინფუზიის შემდეგ IL-2 კომბინაცია არ იყოს საჭირო...დაწვრილებით»

მულტიფორმული გლიობლასტომა (GBM) ერთ-ერთი ყველაზე მომაკვდინებელი კიბოა და თითქმის ყველა პაციენტს ახლად დიაგნოზირებული GBM-ის მკურნალობის ამჟამინდელი სტანდარტული მეთოდების მიუხედავად, რეციდივი უვითარდება. მორეციდივე GBM-ის (rGBM) საშუალო გადარჩენადობა 8 თვეზე ნაკლებია შეზღუდული თერაპიული ვარიანტებით. TX103 არის CAR-T ც...დაწვრილებით»

RD13-02 არის უნივერსალური CAR-T უჯრედების პროდუქტი, რომელიც მიმართულია ჯანმრთელი დონორებისგან მიღებულ CD7-ზე და განკუთვნილია მორეციდივე ან რეფრაქტერული T-უჯრედული მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიის/ლიმფომის (T-ALL/LBL) სამკურნალოდ. იგი გენეტიკურად მოდიფიცირებულია ძმათმკვლელობის, ტრანსპლანტატის მასპინძლის წინააღმდეგ დაავადების (GvHD) და მასპინძლის წინააღმდეგ...დაწვრილებით»