GC203 არის ახალი არავირუსული ვექტორის გენ-მოდიფიცირებული TIL თერაპია, რომელიც შემუშავებულია Juncell Therapeutics-ის საკუთრებაში არსებული DeepTIL® უჯრედების გაფართოების პლატფორმისა და NovaGMP® გენების მოდიფიკაციის პლატფორმის გამოყენებით. DeepTIL® საშუალებას აძლევს TIL-ებს იყვნენ საკმარისად ძლიერები, რომ ინფუზიის შემდეგ IL-2 კომბინაცია არ იყოს საჭირო და წინასწარი დამუშავების ინტენსივობა შეიძლება უფრო დაბალი იყოს. NovaGMP® მოდიფიცირებს T უჯრედებს მაღალი ეფექტურობით, რომელიც შედარებადია ლენტივირუსულ ვექტორთან და ეკონომიურად. GC203 შექმნილია თვითასოცირებული მემბრანასთან დაკავშირებული ინტერლეიკინ-7-ით, რომელსაც შეუძლია მეხსიერების T უჯრედების ღეროვანი მდგომარეობის შენარჩუნება, შინაგანი იმუნური უჯრედების გააქტიურება და სისტემური ტოქსიკურობის თავიდან აცილება.
მკვლევარებმა GC203 გამოსცადეს პაციენტებზე, რომლებსაც რეციდიული საკვერცხის კიბო ჰქონდათ დიაგნოზირებული, IL-2-ის მიღების ან აგრესიული ლიმფოდეპლეციის კომბინაციის გარეშე. კვლევის მიზანი იყო ამ მკურნალობის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დადგენა. ღია, ერთცენტრიან კვლევაში, რომელშიც შეფასებადი იყო 18 პაციენტი, 2021 წლის სექტემბრიდან 2024 წლის 1 იანვრამდე სულ 20 პაციენტი ჩაირიცხა. შეფასებადი პაციენტების ECOG PS მაჩვენებელი იყო 1 (55.6%) ან 2 (44.4%) და წინა პერიოდში მიღებული ჰქონდათ სისტემური თერაპიის საშუალო რაოდენობა 5 (დიაპაზონი: 2-11). 9 (50%) პაციენტს ჰქონდა 3 ან მეტი სიმსივნური დაზიანება. სამიზნე დაზიანების საშუალო ზომა იყო 57 (დიაპაზონი: 13-146) მმ.
GC203-მა იმედისმომცემი შედეგები აჩვენა მორეციდივე ან მეტასტაზური საკვერცხის კიბოს მქონე პაციენტებში. უსაფრთხოების პროფილი მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა ტრადიციულ TIL თერაპიასთან შედარებით, დაბალი ინტენსივობის წინასწარი მკურნალობისა და IL-2 კომბინაციის ელიმინაციის წყალობით. გვერდითი მოვლენების (AE) უმეტესობა იყო 1 ან 2 ხარისხის და მათი შემსუბუქება ან განკურნება შესაძლებელი იყო სიმპტომური მკურნალობით. მე-5 ხარისხის მოვლენა არ დაფიქსირებულა. 01/2024-ის შეწყვეტის თარიღისთვის, მკვლევარის მიერ შეფასებული ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) იყო 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3), მათ შორის 11.1% სრული პასუხი (CR). დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (DCR) იყო 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2). ხოლო 12-თვიანი საერთო გადარჩენის (OS) მაჩვენებელი იყო 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9). მონაცემთა შეწყვეტის მომენტისთვის საშუალო OS არ იყო მომწიფებული.
2023 წელს, ქალბატონი ჰ. საავადმყოფოში საზარდულის ტკივილის გამო მოათავსეს.და წელის ტკივილიგამოკვლევისას, რეტროპერიტონეალურ სივრცეში, საზარდულის არეში და სხვა ადგილებში მრავლობითი ლიმფური კვანძები გადიდებული აღმოჩნდა, რაც მის დიაგნოზს მაღალი ხარისხის სეროზული საკვერცხის კიბოს ადასტურებს. ამიტომ, ქალბატონ ჰ.-ს ჩაუტარდა ქიმიოთერაპია, ოპერაცია, იმუნოთერაპია და ა.შ., მაგრამ ეფექტი იდეალური არ აღმოჩნდა და სიმსივნე რეალურად რეციდივდა.
ამიტომ, ქალბატონმა ჰ.-მ მონაწილეობა მიიღო TIL უჯრედების თერაპიის GC203 კლინიკურ კვლევაში და GC203-ით ერთთვიანი მკურნალობის შემდეგ სიმსივნე 37.3%-ით შემცირდა.
დასკვნები: GC203-ის ინფუზიააქვს მისაღები უსაფრთხოება და ძლიერი ეფექტურობა მორეციდივე OC პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შეზღუდული მკურნალობის ვარიანტი.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ცნობები
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
გამოქვეყნების დრო: 2024 წლის 11 დეკემბერი