CT011 არის აუტოლოგიური GPC3 CAR T-უჯრედული პროდუქტის კანდიდატი ჰეპატოცელულარული კარცინომის (HCC) სამკურნალოდ. CT011-მა 2019 წელს NMPA-სგან მიიღო IND ნებართვა GPC3-პოზიტიური მყარი სიმსივნის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რაც ჩინეთში მყარი სიმსივნეების საწინააღმდეგო CAR T-უჯრედული თერაპიის პირველი IND ნებართვა იყო.
2022 წლის 18 აგვისტოს, CARsgen Therapeutics აცხადებს, რომ ჟურნალ „Frontiers in Immunology“-ში გამოქვეყნდა შემთხვევის ანგარიში სახელწოდებით „ჰეპატოცელულარული კარცინომის ხანგრძლივი და სრული პასუხი გლიპიკან-3 სპეციფიკური ქიმერული ანტიგენური რეცეპტორის T-უჯრედებზე და სორაფენიბზე, შემთხვევის ანგარიში“.
შემთხვევა ასახავდა 60 წლის აზიელ მამაკაც პაციენტს, რომელსაც აღენიშნებოდა B ჰეპატიტის ვირუსთან (HBV) დაკავშირებული HCC, და რომელსაც 2018 წლის მაისში ჩაუტარდა ოპერაცია. 2018 წლის აგვისტოში ოპერაციის შემდეგ ღვიძლის კიბოს და ფილტვის მეტასტაზების რეციდივი განვითარდა, რის შემდეგაც მას ჩაუტარდა ტრანსარტერიული ქემოემბოლიზაცია (TACE) ღვიძლის დაზიანებების სამკურნალოდ და ინტერვენციული აბლაცია ფილტვის მეტასტაზების სამკურნალოდ. ორი თვის შემდეგ, მისი დაავადება პროგრესირდა და ჩაირიცხა კლინიკურ კვლევაში. ჩართვის შემდეგ, პაციენტს ჩაუტარდა ლეიკოფერეზი CAR-GPC3 T-უჯრედების წარმოებისთვის. ლეიკოფერეზიდან შვიდი დღის შემდეგ, პაციენტმა დაიწყო სორაფენიბის 400 მგ მიღება დღეში ორჯერ. პაციენტმა მიიღო CAR-GPC3 T უჯრედების (CT011) მკურნალობის 4 ციკლი და თითოეული ციკლი დაყოფილი იყო ორ ინფუზიად. CT011 მკურნალობის თითოეული ციკლის წინ ჩატარდა ლიმფოდეფლეცია. სულ 4×109CAR-GPC3 T უჯრედები შეყვანილი იქნა.
CT011-ისა და სორაფენიბის კომბინირებული თერაპია კარგად აიტანებოდა. პაციენტმა ნაწილობრივი პასუხი (PR) მესამე თვიდან მიიღო და სრული აღდგენა CT011 ინფუზიის პირველი ციკლიდან მე-12 თვეში მიაღწია. სიმსივნეს პროგრესირება არ ჰქონია 36 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში და სრული აღდგენა პირველი ინფუზიიდან 24 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში შეინარჩუნა.
ჩვენი ინფორმაციით, ეს არის სრული რეციდივის პირველი შემთხვევა, რომელიც დაფიქსირდა CAR T უჯრედებისა და თიროზინკინაზას ინჰიბიტორების კომბინირებული თერაპიის შემდეგ. კლინიკურმა შედეგებმა აჩვენა, რომ GPC3 CAR T-უჯრედებისა და სორაფენიბის კომბინირებული თერაპია შეიძლება იყოს ახალი პერსპექტიული მიდგომა GPC3+ მოწინავე HCC პაციენტებისთვის.
ამჟამად ჩინეთში CAR-T-ს მრავალი სხვა კლინიკური კვლევა მიმდინარეობს და ისინი პაციენტებს ეძებენ. ახალი პრეპარატებისა და ტექნოლოგიების შესახებ კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2024 წლის 29 ნოემბერი