პემბროლიზუმაბი ჩინეთში დამტკიცდა არაოპერაბელური ჰეპატოცელულარული კარცინომის სამკურნალოდ ლენვატინიბთან და TACE-თან კომბინაციაში

ცოტა ხნის წინ, Merck & Co., Inc.-მა (Merck) განაცხადა, რომ მისი PD-1 ინჰიბიტორი, პემბროლიზუმაბი, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ დამტკიცდა ლენვატინიბთან და ტრანსარტერიულ ქემოემბოლიასთან (TACE) კომბინაციაში გამოსაყენებლად არარეზექცირებადი, არამეტასტაზური ჰეპატოცელულარული კარცინომის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.

ამ ახალი ჩვენების დამტკიცება ეფუძნება LEAP-012 III ფაზის კლინიკური კვლევის მონაცემებს. ამ მრავალცენტრიან, რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, III ფაზის კვლევაში (LEAP-012), 480 პაციენტი ჩაირიცხა და შემთხვევითი შერჩევის პრინციპით გადანაწილდა ლენვატინიბისა და TACE-ის პლუს პემბროლიზუმაბის (n=237) ან TACE-ის პლუს ორმაგი პლაცებოს (n=243) მისაღებად.

შედეგებმა აჩვენა, რომ პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელი (PFS) ლენვატინიბის პლუს TACE პლუს პემბროლიზუმაბის ჯგუფში 14.6 თვე იყო, პლაცებოს ჯგუფში კი - 10.0 თვე. 24-თვიანი საერთო გადარჩენის (OS) მაჩვენებლები, შესაბამისად, 75% და 69% იყო.

ლენვატინიბიარის კინაზას ინჰიბიტორი, რომელიც გამოიყენება კიბოს გარკვეული ტიპების სამკურნალოდ. კინაზას ინჰიბიტორები ფერმენტის ინჰიბიტორები არიან, რომლებიც ბლოკავენ ერთი ან მეტი ცილოვანი კინაზას მოქმედებას.

პემბროლიზუმაბი არის ჰუმანიზებული მონოკლონური IgG4 კაპა ანტისხეული, რომელიც მიმართულია ლიმფოციტებზე ადამიანის უჯრედის ზედაპირის PD-1-ის (პროგრამირებული სიკვდილის რეცეპტორი-1) წინააღმდეგ. PD-1 რეცეპტორი უზრუნველყოფს მნიშვნელოვან „იმუნურ საკონტროლო წერტილს“, რომელიც ხელს უშლის იმუნური სისტემის მიერ საკუთარი თავის შეტევის განხორციელებას. სიმსივნეების გარკვეულ ტიპებს აქვთ PD-L1-ის (პროგრამირებული სიკვდილის რეცეპტორის ლიგანდი-1) მაღალი ექსპრესია. სხვა ტიპის სიმსივნეები იყენებენ ადაპტაციურ იმუნურ რეზისტენტობას, სადაც ისინი იღებენ PD-L1 ინდუქციის ბუნებრივ ფიზიოლოგიას (იმუნური სისტემის მიერ განპირობებული დაზიანების დაცვა ინფექციებისგან) და ადაპტირებენ მას სიმსივნის საწინააღმდეგო პასუხებისკენ. როდესაც PD-L1 ურთიერთქმედებს PD-1-თან, T-უჯრედების ფუნქცია ინჰიბირდება; პემბროლიზუმაბი ბლოკავს PD-1:PDL-1 კომპლექსის ფორმირებას, რაც ხელს უწყობს T-უჯრედებით განპირობებული მკვლელობის გაუმჯობესებას.

ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.

ტელეფონის ნომერი: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 19 ივნისი