30 ივნისს, ავისტონის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებულმა MET ინჰიბიტორმა, ვებრელტინიბმა, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციისგან (NMPA) პირობითი დამტკიცება მიიღო ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც MET ამპლიფიკაცია ახასიათებთ. ეს ჩინეთში ვებრელტინიბის მესამე დამტკიცებული ჩვენებაა და მსოფლიოში პირველი მონოთერაპიის მეთოდი, რომელიც სპეციალურად MET-ამპლიფიცირებული NSCLC პაციენტებისთვის დამტკიცდა.
ჩინეთში ვებრელტინიბის დამტკიცება ამ ახალი ჩვენებისთვის — ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ MET ამპლიფიკაცია — ეფუძნებოდა KUNPENG კვლევის (NCT04258033) მე-2 და მე-3 კოჰორტების დადებით შედეგებს.
მე-2 კოჰორტაში ძირითადად შედიოდნენ ადრე ნამკურნალები პაციენტები MET-გაძლიერებული არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი, რომელთათვისაც სტანდარტული თერაპია (მათ შორის პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპია) უშედეგო აღმოჩნდა, ხოლო მე-3 კოჰორტაში ძირითადად შედიოდნენ პაციენტები MET-გაძლიერებული არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი, რომლებიც ადრე არ იტარებდნენ მკურნალობას და უარი თქვეს ქიმიოთერაპიაზე.
ორივე კოჰორტაში სულ 86 პაციენტი ჩაირიცხა ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი (NSCLC) ორივე კოჰორტაში (33 მე-2 კოჰორტაში და 53 მე-3 კოჰორტაში). კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ საერთო ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) შეადგენდა 48.8%-ს, დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (DCR) - 77.9%-ს, პასუხის საშუალო ხანგრძლივობა (DoR) - 12.1 თვეს, პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელს (PFS) - 7.4 თვეს და საერთო გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელს (OS) - 13.9 თვეს.
მე-2 კოჰორტაში (33 ადრე ნამკურნალები პაციენტი), ORR იყო 48.5%, DCR - 78.8%, მედიანური DoR იყო 11.0 თვე, მედიანური PFS იყო 6.2 თვე და მედიანური OS იყო 11.7 თვე.
მე-3 კოჰორტაში (53 ადრე ნამკურნალები პაციენტი), ORR იყო 49.1%, DCR - 77.4%, მედიანური DoR იყო 12.1 თვე, მედიანური PFS იყო 8.3 თვე, ხოლო მედიანური OS იყო 15.5 თვე.
KUNPENG კვლევაში, დამოუკიდებელი მიმოხილვის კომიტეტის (IRC) მიერ შეფასდა 21 პაციენტი, რომლებსაც საწყის ეტაპზე ჰქონდათ ტვინის მეტასტაზები. მათგან 10-მა მიაღწია დადასტურებულ ნაწილობრივ პასუხს (PR), რამაც გამოიწვია 47.6% ORR, 85.7% DCR და 11.0 თვე საშუალო DoR. გარდა ამისა, საშუალო PFS და OS შესაბამისად 8.3 თვე და 14.7 თვე იყო.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 8 ივლისი