19 ივნისს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) გამოაცხადა, რომ Innovent Biologics-ის IBI343 შემოთავაზებულია გარღვევის თერაპიის პროგრამაში ჩართვისთვის, რომელიც განკუთვნილია CLDN18.2-პოზიტიური ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური პანკრეასის კიბოს სამკურნალოდ, რომელსაც ადრე მიღებული აქვს სულ მცირე ორი სისტემური თერაპია.
IBI343 არის რეკომბინანტული ჰუმანიზებული ანტი-CLDN18.2 ანტისხეული-წამლის კონიუგატი (ADC). CLDN18.2-ის გამომხატველ სიმსივნურ უჯრედებთან შეკავშირებისას, ის განიცდის CLDN18.2-დამოკიდებულ ADC-ის ინტერნალიზაციას და გამოყოფს ციტოტოქსიურ დატვირთვას, რაც იწვევს დნმ-ის დაზიანებას და საბოლოოდ იწვევს სიმსივნური უჯრედების აპოპტოზს.
2024 წლის 9 დეკემბერს, აზიის სამედიცინო ონკოლოგიის ევროპული საზოგადოების (ESMO Asia) ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარმოდგენილი იყო პანკრეასის სადინრის ადენოკარცინომის (PDAC) შორსწასული სტადიის დროს IBI343-ის I ფაზის კლინიკური კვლევის (NCT05458219) უახლესი მონაცემები.
IBI343-ით მკურნალობა ჩაუტარდა CLDN18.2-დადებითი შორსწასული პროსტატის არტერიის ადენოპათიის მქონე სულ 43 პაციენტს. შედეგებმა აჩვენა, რომ საერთო ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) შეადგენდა 32.6%-ს, დადასტურებული ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (cORR) - 23.3%-ს და დადასტურებული დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (cDCR) - 81.4%-ს. პასუხის საშუალო ხანგრძლივობა (mDoR) იყო 7.0 თვე, 6-თვიანი DoR მაჩვენებელი - 63%, ხოლო პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელი (PFS) - 5.3 თვეს.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 19 ივნისი