2026 წლის 10 მარტს, MediLink Therapeutics-ის მიერ შემუშავებულ ინოვაციურ B7-H3-მიზნობრივი ანტისხეული-წამლის კონიუგატს (ADC) YL201 ინექციისთვის, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის მედიკამენტების შეფასების ცენტრმა მიენიჭა გარღვევის თერაპიის დანიშნულება. დანიშნული ჩვენება სერპლულიმაბთან კომბინაციაშია ფართო სტადიის წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (ES-SCLC) პირველი რიგის მკურნალობისთვის.
YL201 არის ინოვაციური ADC, რომელიც სპეციფიკურად B7H3-ს მიმართულია. B7H3 ცილა ზედმეტად არის გამოხატული ავთვისებიან და სხვადასხვა ტიპის სიმსივნის კიბოს გამომწვევ უჯრედებზე, მაგრამ ნორმალურ ქსოვილში შეზღუდული ექსპრესია აქვს, რაც ხაზს უსვამს მის პოტენციალს, როგორც ADC წამლის სამიზნეს. YL201 შემუშავდა MediLink-ის სიმსივნის მიკროგარემოს აქტივირებადი LINker-payload (TMALIN®) ტექნოლოგიის გამოყენებით, რომელიც კონიუგირებულია მაღალსპეციფიკურ B7H3 ანტისხეულთან. ამჟამად, YL201 გამოკვლეულია სხვადასხვა მყარი სიმსივნეების დროს და ჩინეთში შევიდა წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს და ნაზოფარინგეალური კარცინომის საკვანძო ეტაპზე.
### ავტორიტეტული კლინიკური მონაცემები: მნიშვნელოვანი ეფექტურობა და დადებითი უსაფრთხოება
2025 წლის მარტში, საერთაშორისო წამყვანი ჟურნალმა *Nature Medicine*-მა გამოაქვეყნა YL201-ის 1/1b ფაზის კლინიკური კვლევის მონაცემები, რომელიც ჩატარდა შორსწასული მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში. კვლევამ, რომელშიც 312 პაციენტი მონაწილეობდა, აჩვენა:
- **საერთო ეფექტურობა:** 287 შეფასებადი პაციენტიდან ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) შთამბეჭდავი იყო - 40.8%, მათ შორის 2 პაციენტმა მიაღწია სრულ პასუხს (CR) და 115-მა - ნაწილობრივ პასუხს (PR). დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (DCR) 83.6%-ს აღწევდა.
- **ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო გაფართოებული სტადიით (ES-SCLC):** პაციენტებში, რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპიის გამოყენებით, ORR იყო 63.9%, DCR - 91.7%, ხოლო პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელი (mPFS) იყო 6.3 თვე.
- **ცხვირისა და ხახის კარცინომა (NPC):** 70 პაციენტს შორის, თერაპიის ოპტიმალური რეაქციის (ORR) მაჩვენებელი (ORR) იყო 48.6%, მკურნალობის სრული რეაქციის (DCR) მაჩვენებელი (DCR) - 92.9%, საიდანაც 2 პაციენტმა მიაღწია სრულ პასუხს. პასუხის საშუალო ხანგრძლივობა (mDOR) 8.4 თვეს შეადგენდა.
ეს მონაცემები სრულად ადასტურებს YL201-ის ძლიერ სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას და მართვად უსაფრთხოების პროფილს შორსწასული მყარი სიმსივნეების მრავალი ტიპის დროს, რაც მყარ საფუძველს უყრის შემდგომ კლინიკურ კვლევებსა და უფრო ფართო გამოყენებას.
### პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება: თქვენი ხიდი საერთაშორისო მედიცინასთან
პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება მუდმივად ორიენტირებულია მსოფლიოში წამყვანი კიბოს დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის ტექნოლოგიებისა და მედიკამენტების დანერგვაზე. ჩვენ ყურადღებით ვაკვირდებით კვლევის უახლეს პროგრესს და ვინარჩუნებთ მჭიდრო თანამშრომლობას წამყვან სამეცნიერო დაწესებულებებთან, როგორც ადგილობრივ, ასევე საერთაშორისო დონეზე, რათა საერთაშორისო პაციენტებს დროულად მივაწოდოთ მკურნალობის ინოვაციური ვარიანტები, მათ შორის YL201.
ჩვენი საერთაშორისო პაციენტთა მომსახურების გუნდი გთავაზობთ:
- **პერსონალიზებული სამედიცინო შეფასება:** მულტიდისციპლინური გუნდი (MDT) ყოვლისმომცველად შეაფასებს თქვენს სამედიცინო ჩანაწერებს, რათა დაადგინოს, შესაფერისია თუ არა ADC თერაპია თქვენი მდგომარეობისთვის.
- **მკურნალობაზე გამარტივებული წვდომა:** დახმარება ჩინეთში ვიზების მიღებაში, სპეციალისტთან კონსულტაციების დაგეგმვაში, თარჯიმნის მომსახურების ორგანიზებასა და საავადმყოფოში მოთავსების კოორდინაციაში, რათა უდარდელი გამოცდილება მიიღოთ.
### დაგვიკავშირდით ახლავე დამატებითი ინფორმაციისთვის
თუ თქვენ ან თქვენს ახლობელს გაწუხებთ ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს, ცხვირ-ხახის კარცინომის ან სხვა შორსწასული მყარი სიმსივნეების ფართო სტადიის პრობლემები და გსურთ მეტი გაიგოთ უახლესი ანტიდეპრესანტული თერაპიის შესახებ ან შეაფასოთ მკურნალობის შესაძლებლობები, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას. ჩვენი საერთაშორისო პაციენტთა მომსახურების სპეციალისტები თქვენს შეკითხვას 24 საათის განმავლობაში უპასუხებენ.
**საკონტაქტო ინფორმაცია:**
- **ტელ:** 400-880-3716���
- **WeChat:** 17801183037
- **ელ.ფოსტა:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com
ჩვენ გვესმის, რომ კიბოს მკურნალობის გზა რთულია, მაგრამ ყოველი გარღვევა ახალ იმედს ნიშნავს. პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას სურს თქვენთან ერთად იდგეს, ექსპერტული სამედიცინო ტექნოლოგიებისა და თბილი, თანამგრძნობი მზრუნველობის გამოყენებით, რათა ერთად დავძლიოთ კიბო და მივიღოთ სიცოცხლის გარიჟრაჟი.
გამოქვეყნების დრო: 24 მარტი, 2026