16 ივლისს, წამყვანმა საერთაშორისო ჟურნალმა Nature Medicine-მა გამოაქვეყნა კვლევის მონაცემები SHR-A1904-ის, კლაუდინ 18.2-ის (CLDN18.2) საწინააღმდეგო ანტისხეულ-წამლის კონიუგატის (ADC) შესახებ, რომელიც გამოიყენება კუჭის კიბოს ან გასტროეზოფაგური შეერთების კიბოს (GC/GEJC) შორსწასული სტადიის სამკურნალოდ. მკვლევარებმა ჩაატარეს ადამიანებში პირველი, სამეტაპიანი, 1-ლი ფაზის კლინიკური კვლევა, რათა შეეფასებინათ SHR-A1904-ის ეფექტურობა CLDN18.2-დადებითი შორსწასული გასტროეზოფაგური/გასტროეზოფაგური შეერთების კიბოს მქონე 95 პაციენტში, რომლებსაც ადრე უტარდებოდათ CLDN18.2-დადებითი შორსწასული გასტროეზოფაგური/გასტროეზოფაგური შეერთების კიბოს მკურნალობა.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
კლოუდინ-18 იზოფორმა 2 (CLDN18.2), მჭიდრო შეერთების ცილა, რომელიც ექსპრესირდება არაავთვისებიანი კუჭის ეპითელიუმში და ავთვისებიანი ტრანსფორმაციის დროს ვლინდება სიმსივნური უჯრედების ზედაპირზე, წარმოადგენს პერსპექტიულ თერაპიულ სამიზნეს კუჭისა და კუჭ-ნაწლავის შეერთების (G/GEJ) კიბოს სამკურნალოდ. SHR-A1904 არის ანტისხეულ-წამლის კონიუგატი, რომელიც შედგება CLDN18.2-ის მიმართული მონოკლონური ანტისხეულისგან, დნმ ტოპოიზომერაზა I-ის ინჰიბიტორის დაშლადი პეპტიდზე დაფუძნებული ლინკერისგან.
დოზის ესკალაციის ეტაპზე (0.6–8.0 მგ კგ−1), დოზის შემზღუდველი ტოქსიკურობა დაფიქსირდა ორ პაციენტში 4.8 მგ კგ−1 დოზით (მე-3 ხარისხის ფებრილური ნეიტროპენია და მე-3 ხარისხის სისხლში ბილირუბინის მომატება) და ერთ პაციენტში 6.0 მგ კგ−1 დოზით (კუჭის ლორწოვანი გარსის მე-3 ხარისხის დაზიანება). მაქსიმალური ასატანი დოზა არ იქნა მიღწეული და ფარმაკოკინეტიკური და ეფექტურობის გაფართოებისთვის შეირჩა 6.0 მგ კგ−1 და 8.0 მგ კგ−1. მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები აღინიშნა ყველა 95 პაციენტში, ყველაზე ხშირად ანემია (72 (75.8%)), გულისრევა (64 (67.4%)), ჰიპოალბუმინემია (61 (64.2%)) და ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (56 (58.9%)). გარდა ამისა, 59 პაციენტს (62.1%) განუვითარდა პრეპარატთან დაკავშირებული მე-3 ან უფრო მაღალი ხარისხის გვერდითი მოვლენები. მკურნალობასთან დაკავშირებული სიკვდილიანობა არ დაფიქსირებულა. პასუხის შეფასების მქონე პაციენტებს შორის დადასტურებული ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი იყო 24.2% (95%-იანი სანდოობის ინტერვალი (CI), 11.1–42.3) 6.0 მგ კგ−1-ზე და 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) 8.0 მგ კგ−1-ზე. პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელი იყო 5.6 თვე (95% CI, 3.0–6.9) 6.0 მგ კგ−1-ზე და 5.8 თვე (95% CI, 3.0–8.6) 8.0 მგ კგ−1-ზე. დასკვნის სახით, SHR-A1904-მა აჩვენა მართვადი უსაფრთხოების პროფილი და წამახალისებელი სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობა CLDN18.2-დადებითი G/GEJ კიბოს მქონე პაციენტებში, რაც საჭიროებს შემდგომ კვლევას.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 24 ივლისი, 2025