2025 წლის 13 აგვისტოს, წყნარი ოკეანის დროით, ფილტვის კიბოს 2025 წლის მსოფლიო კონფერენციის (WCLC) ოფიციალურმა ვებსაიტმა გამოაქვეყნა წლევანდელი კონფერენციისთვის შერჩეული კვლევის რეფერატები. მნიშვნელოვან მომენტებს შორისაა HLX43-ის, ჰენლიუსის PD-L1 ADC-ის, ადამიანებზე პირველი ფაზის კლინიკური კვლევის განახლებული რეფერატები.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 არის ფართო სპექტრის სიმსივნის საწინააღმდეგო ADC კანდიდატი, რომელიც მიმართულია PD-L1-ის წინააღმდეგ და ავლენს ორმაგ მექანიზმს, რომელიც აერთიანებს იმუნურ საკონტროლო პუნქტების ბლოკადას და დატვირთვით განპირობებულ ციტოტოქსიურობას. პრეკლინიკურმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ HLX43-ს აქვს კარგი სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტი და ხელსაყრელი ტოლერანტობის პროფილი არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC), საშვილოსნოს ყელის კიბოს (CC), საყლაპავის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომის (ESCC) და სხვა სიმსივნის ტიპების დროს, რომლებიც PD-1/L1 mAb-რეზისტენტული იყო.
განახლებული რეფერატის თანახმად, HLX43 აგრძელებს მაღალი პასუხის მაჩვენებლის დემონსტრირებას მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით წინასწარ ნამკურნალებ არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს პაციენტებში, რომლებშიც ჩეკპოინტის ინჰიბიტორული თერაპია წარუმატებელი აღმოჩნდა. HLX43 ავლენს უმაღლეს ეფექტურობას კონკრეტულ ქვეჯგუფებში, EGFR ველური ტიპის არაბრტყელუჯრედოვან არაწვრილუჯრედოვან ფილტვის კიბოს 47.4%-იანი ობიექტური პასუხის მაჩვენებლით (ORR), ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილის შენარჩუნებით. აღსანიშნავია, რომ HLX43 ავლენს სტაბილურ ეფექტურობას PD-L1 ექსპრესიის მიუხედავად, რაც მიუთითებს მის ბიომარკერისგან დამოუკიდებელ ანტისიმსივნურ პოტენციალზე.
ეფექტურია CPI-რეზისტენტული არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს გვიანი ხაზის მკურნალობაში: 2025 წლის 28 თებერვლის მონაცემებით, HLX43 სულ 85 პაციენტს მიუღია. Ia ფაზაში (დოზის ესკალაცია) ჩართული იყო 21 პაციენტი შორსწასული მყარი სიმსივნეებით, ხოლო Ib ფაზაში (დოზის გაფართოება) ჩართული იყო 64 არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტი სამ კოჰორტაში (2, 2.5 და 3 მგ/კგ). აღსანიშნავია, რომ პაციენტების 88.2%-მა (75/85) წინა საკონტროლო პუნქტის ინჰიბიტორით (CPI) თერაპია ვერ გაიარა.
არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) დროს პერსპექტიული ეფექტურობა კონკრეტულ ქვეჯგუფებში აღსანიშნავი შედეგებით: 76 არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტს შორის (ეფექტურობის შეფასება 69-დან) ORR იყო 31.9% (22/69), დაავადების კონტროლის მაჩვენებლით (DCR) 87.0% (60/69). ქვეჯგუფების ანალიზმა აჩვენა HLX43-ის პერსპექტიული ეფექტურობა კონკრეტულ პოპულაციებში: Ib ფაზის 2 მგ/კგ და 2.5 მგ/კგ კოჰორტებმა მიაღწიეს ORR-ებს შესაბამისად 38.1% (8/21) და 33.3% (7/21); CPI-რეზისტენტულ არაწვრილუჯრედოვან ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებს (n=61) ჰქონდათ ORR 32.8% (20/61); EGFR ველური ტიპის არაბრტყელუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებს (n=19) ჰქონდათ ORR 47.4% (9/19).
ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი, მაღალი ეფექტურობა დაბალი ტოქსიკურობით: Ia ფაზაში, 4 მგ/კგ ჯგუფში დაფიქსირდა ერთი DLT მოვლენა, რომელიც მოიცავდა ფებრილურ ნეიტროპენიას. მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები (TRAEs) დაფიქსირდა პაციენტების 95.2%-ში, ძირითადად 1-2 ხარისხის. ≥3 ხარისხის TRAE დაფიქსირდა 5 პაციენტში (23.8%), ყველა 3 და 4 მგ/კგ კოჰორტებიდან, ყველაზე ხშირად ნეიტროფილების რაოდენობის შემცირება (19%), ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (19.0%) და ანემია (14.3%). ამ კვლევაში დაფიქსირებული იმუნოდამოკიდებული გვერდითი მოვლენები (irAEs) მიუთითებს, რომ HLX43-ს შეუძლია იმუნოთერაპიული ეფექტების გამოწვევა. აღსანიშნავია, რომ პაციენტებმა, რომლებმაც irAE-ები დააფიქსირეს, აჩვენეს უფრო მაღალი ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR).
ეფექტურია სხვადასხვა ბიომარკერის სტატუსის დროს: PD-L1-დადებით არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებში (n=50) გამოვლინდა 32.0% (16/50) სტანდარტულ რეკორდული შედეგი, ხოლო PD-L1-უარყოფით/უცნობ პაციენტებში (n=19) 31.6% (6/19) სტანდარტულ რეკორდულ შედეგს მიაღწიეს, მნიშვნელოვანი სხვაობა არ დაფიქსირებულა.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 15 აგვისტო