2025 წლის 29 იანვარს, ჩინელმა კვლევითმა ჯგუფმა ჟურნალ „სიგნალის ტრანსდუქცია და მიზნობრივი თერაპია“-ში გამოაქვეყნა სტატია სახელწოდებით „ნეოადიუვანტური პიროტინიბი და ტრასტუზუმაბი HER2 დადებითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს დროს ადრეული პასუხის არარსებობის შემთხვევაში (NeoPaTHer): პერსპექტიული, მრავალცენტრიანი, რეაგირებაზე ადაპტირებული კვლევის ეფექტურობა, უსაფრთხოება და ბიომარკერების ანალიზი“.
ადამიანის ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორ 2-ის (HER2)-დადებითი სარძევე ჯირკვლის კიბო, რომელიც სარძევე ჯირკვლის კიბოს ყველა შემთხვევის დაახლოებით 15%-დან 25%-მდე შეადგენს, აღიარებულია, როგორც გამორჩეული და აგრესიული ქვეტიპი. იგი ხასიათდება HER2-ის, ტრანსმემბრანული რეცეპტორული თიროზინკინაზას, ჭარბი ექსპრესიით, რომელიც ხელს უწყობს კიბოს უჯრედების პროლიფერაციას და გადარჩენას. HER2-დადებითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს მქონე პაციენტებს რეციდივისა და სიკვდილიანობის მნიშვნელოვნად მაღალი რისკი აქვთ სარძევე ჯირკვლის კიბოს სხვა ქვეტიპების მქონე პაციენტებთან შედარებით, რაც მის მკურნალობას განსაკუთრებით რთულს ხდის. თუმცა, HER2-დადებითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს მკურნალობის ლანდშაფტი ბოლო ორი ათწლეულის განმავლობაში შესამჩნევი ტრანსფორმაცია განიცადა, ძირითადად HER2-მიზნობრივი თერაპიების დანერგვის გამო. კერძოდ, ტრასტუზუმაბის გამოჩენამ ფუნდამენტურად შეცვალა HER2-დადებითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს ტრაექტორია მაღალი სიკვდილიანობიდან უფრო მართვად და ნაკლებად მძიმე შედეგების მქონე დაავადებად.
2020 წლის ოქტომბრიდან 2022 წლის მარტამდე პერიოდში კვლევაში ხუთი საავადმყოფოდან სულ 129 პაციენტი ჩაერთო. კვლევაში ჩართული 129 პაციენტიდან 62 (48.1%) MRI-ზე რეაგირების მქონედ იქნა იდენტიფიცირებული (კოჰორტა A), 26-მა პაციენტმა, რომელმაც არ მიიღო რეაგირება, განაგრძო TCbH-ის კიდევ ოთხი ციკლი (კოჰორტა B), ხოლო 41-მა პაციენტმა, რომელმაც არ მიიღო რეაგირება, დამატებითი პიროტინიბი მიიღო (კოჰორტა C). კოჰორტ A-ში tpCR-ის მაჩვენებელი იყო 30.6% (95% CI: 20.6–43.0%), კოჰორტ B-ში - 15.4% (95% CI: 6.2–33.5%) და კოჰორტ C-ში - 29.3% (95% CI: 17.6–44.5%). მრავალცვლადიანი ლოგისტიკური რეგრესიის ანალიზმა აჩვენა tpCR-ის მიღწევის შედარებითი შანსები A და C კოჰორტებს შორის (შანსების თანაფარდობა = 1.04, 95% CI: 0.40–2.70). პიროტინიბის დამატებით ახალი გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა. პაციენტებს, რომლებსაც ჰქონდათ TP53 და PIK3CA კომუტაციები, ადრეული ნაწილობრივი პასუხის უფრო დაბალი მაჩვენებლები აღენიშნებოდათ იმ პაციენტებთან შედარებით, რომლებსაც არ ჰქონდათ ან ჰქონდათ ერთი გენური მუტაცია (36.0% 60.0%-ის წინააღმდეგ, P = 0.08). ეს მონაცემები მიუთითებს, რომ პიროტინიბის დამატებამ შეიძლება სარგებელი მოუტანოს იმ პაციენტებს, რომლებიც არ რეაგირებენ ნეოადიუვანტურ ტრასტუზუმაბთან და ქიმიოთერაპიაზე. საჭიროა შემდგომი კვლევა იმ ბიომარკერების იდენტიფიცირებისთვის, რომლებიც პროგნოზირებენ პაციენტებისთვის პიროტინიბის დამატებით მიღებულ სარგებელს.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ცნობები
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 8 თებერვალი