2025 წლის 12 მაისს, CARsgen აცხადებს CT0596-ის წინასწარ კლინიკურ მონაცემებს, რომელიც წარმოადგენს ალოგენურ BCMA-მიზნობრივ CAR-T-ს, რომელიც შემუშავებულია THANK-u Plus™ პლატფორმის გამოყენებით. CT0596 ამჟამად შეფასებულია ადრეულ საცდელ კლინიკურ კვლევაში მორეციდივე/რეფრაქტერული მრავლობითი მიელომის (R/R MM) ან მორეციდივე/რეფრაქტერული პლაზმური უჯრედების ლეიკემიის (R/R PCL) სამკურნალოდ, მისი უსაფრთხოებისა და წინასწარი ეფექტურობის შესაფასებლად.
2025 წლის 6 მაისის მონაცემებით, R/R მრავლობითი მიელომის მქონე 8 პაციენტი, რომლებსაც წინა მკურნალობის მინიმუმ სამი ხაზი ჰქონდათ მიღებული, ჩაირიცხა და FC რეჟიმით ლიმფოდეპლეციის შემდეგ (ფლუდარაბინი 22.5-30 მგ/მ² და ციკლოფოსფამიდი 350-500 მგ/მ²) CT0596 ინფუზია ჩაუტარდათ. ოთხთვიანი დაკვირვების ძირითადი დასკვნებია:
დოზის შემზღუდველი ტოქსიკურობის (DLT), ≥3 ხარისხის ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომის (CRS), იმუნური ეფექტორული უჯრედებთან ასოცირებული ნეიროტოქსიკურობის სინდრომის (ICANS) ან ტრანსპლანტატის წინააღმდეგ მასპინძლის დაავადების (GVHD) შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. პროდუქტმა აჩვენა ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი, გვერდითი მოვლენების გამო არცერთ პაციენტს არ შეუწყვეტია მკურნალობა.
1) 5 პაციენტიდან, რომლებმაც მე-4 კვირაში პირველი ეფექტურობის შეფასება დაასრულეს, 3 პაციენტმა (60%) მიაღწია მკაცრ სრულ პასუხს/სრული პასუხს (sCR/CR), ხოლო 4 პაციენტმა (80%) მიაღწია მინიმალური ნარჩენი დაავადების (MRD) ნეგატიურობას ძვლის ტვინში. 2) 2 პაციენტის ადრეული ეფექტურობის მონაცემებმა მე-14 დღეს აჩვენა გაზომვადი დაზიანებების შემცირება შესაბამისად ≥92%-ით და ≥65%-ით. 3) 1 პაციენტს ჯერ არ მიუღწევია პროტოკოლით განსაზღვრული ეფექტურობის შეფასების დროის წერტილისთვის.
ყველა sCR/CR პაციენტი მიმდინარე პასუხებში დარჩა, მათ შორის პირველი პაციენტი, რომელმაც დაასრულა ოთხთვიანი დაკვირვება.
უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის წინასწარი მონაცემების საფუძველზე, CT0596-მა აჩვენა ხელსაყრელი ტოლერანტობა და წამახალისებელი ეფექტურობის სიგნალები R/R MM პაციენტებში ყველა წინასწარ განსაზღვრული დოზის დონეზე, დაფიქსირდა CAR-T გაფართოება. ეს მონაცემები საჭიროებს შემდგომ კვლევას არა მხოლოდ R/R MM-ში, არამედ სხვა პლაზმური უჯრედების ავთვისებიანი სიმსივნეებისა და აუტოიმუნური დაავადებების დროსაც, რომლებიც გამოწვეულია აუტორეაქტიული პლაზმური უჯრედებით.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 15 მაისი