PLB1004, რომელიც შემუშავებულია Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.-ის მიერ, არის უსაფრთხო, მაღალსელექციური და ეფექტური შეუქცევადი ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორის თიროზინკინაზას ინჰიბიტორი (EGFR-TKI), რომელიც გამოიყენება არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მკურნალობაში.
2025 წლის 9 აპრილს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) აჩვენა, რომ Beijing Avistone Biotechnology-ის PLB1004 უნდა ჩართულიყო ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე პაციენტების ინოვაციურ მკურნალობაში, რომლებსაც EGFR-TKI მკურნალობის წარუმატებლობის შემდეგ ჰქონდათ EGFR მუტაცია, მეტამპლიფიკაცია და/ან ჰიპერექსპრესია.
PLB1004-ისა და ვებრელტინიბის კომბინაციის წინასწარი კლინიკური შედეგები არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი დაავადებული პაციენტების მკურნალობაში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ EGFR მუტაციები, MET ამპლიფიკაცია ან MET-ის ჰიპერექსპრესია EGFR-TKI-ის შემდეგ, გამოცხადდა ფილტვის კიბოს 2024 წლის მსოფლიო კონფერენციაზე.
ორმოცდაოთხმა პაციენტმა მიიღო ვებრელტინიბი 100 მგ პლუს PLB1004 160 მგ (n=15), ვებრელტინიბი 150 მგ პლუს PLB1004 160 მგ (n=13), ვებრელტინიბი 200 მგ პლუს PLB1004 80 მგ (n=3) ან ვებრელტინიბი 150 მგ პლუს PLB1004 80 მგ (n=13) და ისინი ჩართულნი იყვნენ საერთო უსაფრთხოების ანალიზში. შეფასებულ 44 პაციენტს შორის, პაციენტების 36.4%-ს ჰქონდა ტვინის მეტასტაზები და პაციენტების 86.4%-ს ადრე ჰქონდა მიღებული მესამე თაობის EGFR-TKI, შესაბამისად. ობიექტური პასუხები აღინიშნა ვებრელტინიბისა და PLB1004-ის ყველა შემოწმებულ დოზირებაში, ნაწილობრივი პასუხები (PRs) დაფიქსირდა 19/32 (59.4%) პაციენტში, რომელთა პასუხის შეფასებაც შესაძლებელი იყო. ტვინის მეტასტაზების მქონე პაციენტებს შორის, ORR იყო 75.0% (9/12). პაციენტებში, რომლებსაც ადრე მესამე თაობის EGFR-TKI ჰქონდათ მიღებული, ორიგინალური რეაქციის რეაქციის (ORR) მაჩვენებელი 58.6% (17/29) იყო. ტრანზიტული გვერდითი მოვლენების (TRAE) ყველაზე გავრცელებული შემთხვევები იყო გამონაყარი და პარონიქია. ტრანზიტული გვერდითი მოვლენების გამო მკურნალობა არცერთ პაციენტს არ შეუწყვეტია.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 10 აპრილი