2025 წლის 1 მაისს, Hansoh Pharmaceutical აცხადებს, რომ ჯგუფის მიერ შემუშავებულმა B7-H4-მიზნობრივი ანტისხეულ-წამლის კონიუგატმა (ADC) HS-20089 ინექციისთვის ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ მიიღო გარღვევის თერაპიისთვის დანიშნულ პრეპარატად შეტანის ნებართვა, პლატინის მიმართ რეზისტენტული ეპითელური საკვერცხის კიბოს, ფალოპის მილების კიბოს ან პირველადი პერიტონეალური კიბოს მქონე პაციენტებისთვის შემოთავაზებული ჩვენებით.
აღნიშნულ დანიშნულებას ადასტურებს I ფაზის HS-20089-101 და II ფაზის HS-20089-201 კვლევების შედეგები. HS-20089-101 კვლევა წარმოადგენს მრავალცენტრიან, ღია, I ფაზის კლინიკურ კვლევას, რომელიც აფასებს HS-20089-ის უსაფრთხოებას, ამტანობას, ფარმაკოკინეტიკას და ეფექტურობას ინექციისთვის შორსწასული მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში. HS-20089-201 კვლევა წარმოადგენს მრავალცენტრიან, ღია, II ფაზის კლინიკურ კვლევას, რომელიც აფასებს ინტრავენური HS-20089-ის ეფექტურობას, უსაფრთხოებას, ფარმაკოკინეტიკურ პროფილს და იმუნოგენურობას მორეციდივე ან მეტასტაზური საკვერცხის კიბოს და ენდომეტრიუმის კიბოს მქონე პაციენტებში.
HS-20089 არის B7-H4-ისკენ მიმართული ადენოკარცინომა ტოპოიზომერაზას ინჰიბიტორის (TOPOi) დატვირთვით, რომელიც შემუშავებულია საკვერცხის კიბოს და სხვა გინეკოლოგიური სიმსივნეების სამკურნალოდ ჩინეთში ჩატარებულ მრავალ კლინიკურ კვლევაში, რომელთა კვლევის უმაღლესი ეტაპია III ფაზის კლინიკური კვლევები. B7-H4 არის ტრანსმემბრანული იმუნური საკონტროლო წერტილის გლიკოპროტეინი, რომელიც მაღალი ექსპრესიით ხასიათდება მრავალ მყარ სიმსივნეში, მათ შორის ენდომეტრიუმის კიბოსა და საკვერცხის კიბოს დროს, მაგრამ შეზღუდული ექსპრესიით ნორმალურ ქსოვილებში.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
ელ. ფოსტა:myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 9 მაისი