2025 წლის 17 აპრილს, Hansoh Pharmaceutical აცხადებს, რომ ჯგუფის მიერ შემუშავებულმა B7-H3-მიზნობრივი ანტისხეულ-წამლის კონიუგატმა (ADC) HS-20093 ინექციისთვის ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ მიიღო გარღვევის თერაპიისთვის დანიშნული პრეპარატის სტატუსის მინიჭების ნებართვა, რომლის ჩვენებაც პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირებული ან რეციდივირებული არაბრტყელუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) სამკურნალო მუტაციების გარეშეა შესაძლებელი.
HS-20093 არის B7-H3-მიზნობრივი ანტიდეპრესანტი, რომელიც შედგება სრულად ადამიანის ანტი-B7-H3 მონოკლონური ანტისხეულისგან, რომელიც კოვალენტურად არის დაკავშირებული ტოპოიზომერაზას ინჰიბიტორის (TOPOi) დატვირთვასთან და შემუშავებულია ფილტვის კიბოს, სარკომის, თავისა და კისრის კიბოს და სხვა მყარი სიმსივნეების სამკურნალოდ ჩინეთში ჩატარებულ მრავალ კლინიკურ კვლევაში, სადაც კვლევის უმაღლესი ეტაპია მე-2 ფაზის კლინიკური კვლევები.
დანიშნულებას ადასტურებს ARTEMIS-001 კვლევის წინასწარი კლინიკური მონაცემები. ეს არის მიმდინარე I ფაზის ღია, მულტიცენტრული კვლევა, რომელშიც მონაწილეობს 300-ზე მეტი პაციენტი და რომელიც აფასებს უსაფრთხოებას, ტოლერანტობას და წინასწარ სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური მყარი სიმსივნის (ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაბრტყელუჯრედოვანი არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო მამოძრავებელი მუტაციების გარეშე, პროგრესირებული ან რეციდივი პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის შემდეგ) დროს, რომელიც ტარდება Hansoh Pharma-ს მიერ.
ადრე, HS-20093-მა NMPA-ს მიერ მიიღო თანხმობა ორი ჩვენებისთვის, როგორც გარღვევის თერაპიისთვის დანიშნული პრეპარატის:
· ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო (ES-SCLC) განვითარებული სტანდარტული პირველი რიგის მკურნალობის შემდეგ (პლატინის დუბლეტური ქიმიოთერაპია იმუნოთერაპიასთან ერთად).
· ოსტეოსარკომა პაციენტებში, რომლებსაც თერაპიის სულ მცირე ორი წინა ხაზის განმავლობაში პროგრესირება აღენიშნებათ.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 22 აპრილი