NMPA მწვანე შუქს აძლევს რეპოტრექტინიბს: NTRK შერწყმა-დადებითი მყარი სიმსივნეების ახალი ერა

2026 წლის დასაწყისში ჩინეთის ონკოლოგიური მკურნალობის სფეროში მნიშვნელოვან გარღვევას მიაღწია. 5 იანვარს, ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) ოფიციალურად დაამტკიცა ახალი თაობის მიზნობრივი პრეპარატი რეპოტრექტინიბი ნეიროტროფული ტიროზინ რეცეპტორ კინაზას (NTRK) გენის შერწყმის შემცველი მყარი სიმსივნეების მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ. ეს დამტკიცება ახალ იმედსა და შესაძლებლობებს აძლევს მკურნალობის გამოწვევების წინაშე მყოფ მრავალ მოწინავე მყარი სიმსივნის მქონე პაციენტს, განსაკუთრებით მათ, ვისაც წინა თერაპია უშედეგო აღმოჩნდა ან არ გააჩნიათ ეფექტური მკურნალობის ვარიანტები.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**Ocapler®-ის (რეპოტრექტინიბი) შესახებ: ახალი თაობის, ძლიერი და ზუსტი, მიზნობრივი პრეპარატი**

Ocapler® (რეპოტრექტინიბი) არის ახალი თაობის თიროზინკინაზას ინჰიბიტორი (TKI), რომელიც უნიკალურად არის შექმნილი ROS1 და NTRK ონკოგენური გენების შერწყმის ზუსტად დასამიზნებლად. ამ გენეტიკური ცვლილებების მატარებელი მყარი სიმსივნეების (მათ შორის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს და ა.შ.) მქონე პაციენტებისთვის, რეპოტრექტინიბი ავლენს მნიშვნელოვან ეფექტურობას წინა მიზნობრივი თერაპიების მიმართ რეზისტენტობის შემდეგაც კი. ის ასევე ეფექტურად აკონტროლებს ტვინის მეტასტაზებს, რაც უზრუნველყოფს მკურნალობის უფრო ხანგრძლივ სარგებელს.

**მყარი მონაცემები, რომლებიც განსაკუთრებულ ეფექტურობას აჩვენებს**

NMPA-ს დამტკიცება ეფუძნება TRIDENT-1-ის გლობალურ ფაზა 1/2-ის საკვანძო კვლევას. შედეგები იმედისმომცემია:

- **ტრანსკორპორალური რკინა-რეცეპტივის (TRK) მიზნობრივი თერაპიით ადრე ნამკურნალები პაციენტებისთვის:** ობიექტური პასუხის მაჩვენებელმა (ORR) 50%-ს მიაღწია, დაავადების კონტროლის მაჩვენებელმა (DCR) კი - 42%-ს.
- **მკურნალობაზე ადრე არ გასული პაციენტებისთვის, რომლებიც ადრე არ იმკურნალებდნენ TRK-მიზნობრივი თერაპიით:** ეფექტურობა კიდევ უფრო შთამბეჭდავია, ობიექტური პასუხის მაჩვენებლით 58%-ს აღწევს, მათ შორის სრული პასუხის (CR) მაჩვენებელი 15%-ია, რაც იმას ნიშნავს, რომ სიმსივნეები ზოგიერთ პაციენტში მთლიანად გაქრა. აღსანიშნავია, რომ რეაგირების მქონე პაციენტების 83%-მა ერთი წლის შემდეგაც განაგრძო მკურნალობის ეფექტის შენარჩუნება.

ეს მონაცემები ნათლად აჩვენებს რეპოტრექტინიბის ძლიერ და ხანგრძლივ სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას, მართვად უსაფრთხოების პროფილთან ერთად, NTRK შერწყმა-დადებითი მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში.

**პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება: თქვენი კარიბჭე გლობალური ჯანდაცვისკენ**

როგორც ჩინეთის ერთ-ერთი წამყვანი ონკოლოგიური დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის ცენტრი, პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება ყოველთვის კიბოსთან ბრძოლის წინა ხაზზეა. საერთაშორისო სამედიცინო განყოფილება ჩვენი სპეციალური ფანჯარაა მთელი მსოფლიოდან ჩამოსული პაციენტებისთვის, რომელიც ორიენტირებულია მაღალი ხარისხის, პერსონალიზებული სამედიცინო მომსახურების მიწოდებაზე, რომელიც შეესაბამება საერთაშორისო სტანდარტებს.

**რატომ უნდა აგვირჩიოთ ჩვენ?**

1. **ხელმისაწვდომობა გლობალურ უახლეს თერაპიებზე:** ჩვენ ყურადღებით ვაკვირდებით წამლების უახლეს გლობალურ დამტკიცებებს (მაგალითად, რეპოტრექტინიბის ბოლოდროინდელი დამტკიცება), რაც უზრუნველყოფს, რომ საერთაშორისო პაციენტებს ჰქონდეთ წვდომა ჩინეთში არსებულ მოწინავე მკურნალობის ვარიანტებზე, რომლებიც სინქრონიზებულია შეერთებულ შტატებში, ევროპასა და სხვა რეგიონებში არსებულ მკურნალობის ვარიანტებთან.
2. **მრავალდისციპლინური ექსპერტთა გუნდი (MDT):** ჩვენ გვყავს გამოცდილი ექსპერტთა გუნდი მყარი სიმსივნეების სხვადასხვა სფეროში, მათ შორის ფილტვის კიბოს, სარკომისა და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს სფეროში, რომელსაც შეუძლია ზუსტი დიაგნოზის დასმა და ყოვლისმომცველი მკურნალობის დაგეგმვა იშვიათი გენების შერწყმის მქონე პაციენტებისთვის, როგორიცაა NTRK.
3. **ერთსფეროიანი საერთაშორისო პაციენტების მომსახურება:** საწყისი კონსულტაციიდან, სამედიცინო ჩანაწერების განხილვიდან, ვიზიტის დაგეგმვიდან და ექსპერტთა კონსულტაციებიდან დაწყებული, მკურნალობის ორგანიზებით, ჰოსპიტალიზაციის მხარდაჭერით და შემდგომი მოვლით დამთავრებული, ჩვენ გთავაზობთ შეუფერხებელ, მრავალენოვან და ყურადღებიან მომსახურებას მთელი პროცესის განმავლობაში.
4. **მოსახერხებელი საზღვრისპირა სამედიცინო კოორდინაცია:** ჩვენ ღრმად გვესმის საერთაშორისო პაციენტების მგზავრობისა და კომუნიკაციის საჭიროებები და შეგვიძლია გაგიწიოთ საჭირო დახმარება, რათა თქვენი სამედიცინო მოგზაურობა იყოს შეუფერხებელი და უპრობლემო.

**დაგვიკავშირდით ახლავე, რათა დაიწყოთ თქვენი ზუსტი მკურნალობის მოგზაურობა**

თუ თქვენ ან თქვენს ახლობლებს NTRK შერწყმა-პოზიტიური მყარი სიმსივნეების მკურნალობის ახალი იმედი გაწუხებთ, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ დაგვიკავშირდეთ. ჩვენი საერთაშორისო სამედიცინო დეპარტამენტის პროფესიონალური გუნდი მზადაა შეაფასოს თქვენი შესაბამისობა და მოგაწოდოთ დეტალური სამედიცინო რჩევები.

- **საერთაშორისო პაციენტთა ცხელი ხაზი:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID: 17801183037)
- **ელ.ფოსტა:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(გთხოვთ გაითვალისწინოთ: კომუნიკაციის ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად, სამედიცინო ჩანაწერების გაგზავნისას, გთხოვთ, დააკოპიროთ ორივე ელექტრონული ფოსტის მისამართი და დაურთოთ მდგომარეობის მოკლე აღწერა.)*

**რჩევა მოქმედებისთვის:**
გთხოვთ, მოამზადოთ შესაბამისი პათოლოგიური დასკვნები, გენეტიკური ტესტების დასკვნები (განსაკუთრებით ის, რაც შეიცავს NTRK გენის შერწყმის შედეგებს) და წინა მკურნალობის ჩანაწერები, რათა მოგვაწოდოთ ჩვენთან დაკავშირებისას. ეს ჩვენს ექსპერტებს დაეხმარება სწრაფი და ზუსტი წინასწარი შეფასების ჩატარებაში.

პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება პროფესიონალური სამედიცინო ექსპერტიზითა და თბილი, თანამგრძნობი მზრუნველობით მთელი მსოფლიოს მასშტაბით პაციენტების ჯანმრთელობისა და სიცოცხლის დაცვას ისახავს მიზნად. მოუთმენლად ველით თქვენს შეკითხვებს.

微信图片_20241115181717


გამოქვეყნების დრო: 2026 წლის 8 იანვარი