ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპია და წინასწარი ოპერაცია რეზექცირებადი პანკრეასის კიბოს დროს

ჩიკაგო - მცირე, რანდომიზებული კვლევის თანახმად, ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპია რეზექცირებადი პანკრეასის კიბოს შემთხვევაში გადარჩენის თვალსაზრისით ვერ შეედრება წინასწარ ჩატარებულ ქირურგიულ ჩარევას.
მოულოდნელად, პაციენტები, რომლებსაც პირველად ჩაუტარდათ ოპერაცია, ერთ წელზე მეტხანს ცოცხლობდნენ, ვიდრე ისინი, ვინც ოპერაციამდე FOLFIRINOX-ით ქიმიოთერაპიის მოკლე კურსი მიიღო. ეს შედეგი განსაკუთრებით გასაკვირია იმის გათვალისწინებით, რომ ნეოადიუვანტური თერაპია ასოცირდებოდა ქირურგიული ნეგატიური კიდეების (R0) უფრო მაღალ მაჩვენებელთან და რომ მკურნალობის ჯგუფში მეტმა პაციენტმა მიაღწია ლიმფური კვანძების ნეგატიურ სტატუსს.
„დამატებითი დაკვირვება შესაძლოა უკეთ ახსნას R0 და N0 მაჩვენებლების გაუმჯობესების გრძელვადიან გავლენას ნეოადიუვანტურ ჯგუფში“, - განაცხადა კნუტ იორგენ ლაბორიმ, მედიცინის დოქტორმა, ოსლოს უნივერსიტეტი, ნორვეგია, ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების (ASCO) შეხვედრა. „შედეგები არ ადასტურებს ნეოადიუვანტური FOLFIRINOX-ის გამოყენებას რეზექცირებადი პანკრეასის კიბოს სტანდარტული მკურნალობის სახით“.
ამ შედეგმა გააკვირვა კალიფორნიის უნივერსიტეტის (სან-ფრანცისკო) მედიცინის დოქტორი ენდრიუ ჰ. კო, რომელიც დისკუსიაზე იყო მიწვეული და დაეთანხმა, რომ ისინი არ უჭერენ მხარს ნეოადიუვანტურ ფოლფირინოქსის გამოყენებას, როგორც წინასწარი ქირურგიული ჩარევის ალტერნატივას. თუმცა, ისინი ამ შესაძლებლობასაც არ გამორიცხავენ. კვლევისადმი გარკვეული ინტერესის გამო, შეუძლებელია ფოლფირინოქსის ნეოადიუვანტური თერაპიის სამომავლო სტატუსის შესახებ საბოლოო განცხადების გაკეთება.
კომ აღნიშნა, რომ პაციენტების მხოლოდ ნახევარმა დაასრულა ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის ოთხი ციკლი, „რაც გაცილებით დაბალია, ვიდრე მე ველოდი პაციენტთა ამ ჯგუფისთვის, რომელთათვისაც მკურნალობის ოთხი ციკლი ზოგადად არც ისე რთულია.... მეორეც, რატომ იწვევს უფრო ხელსაყრელი ქირურგიული და პათოლოგიური შედეგები [R0, N0 სტატუსი] ნეოადიუვანტურ ჯგუფში უარესი შედეგების ტენდენციას? მიზეზის გაგება და საბოლოოდ გემციტაბინზე დაფუძნებულ რეჟიმებზე გადასვლა“.
„ამიტომ, ჩვენ ნამდვილად არ შეგვიძლია ამ კვლევიდან მტკიცე დასკვნების გამოტანა ფოლფირინოქსის პერიოპერაციული კონკრეტული გავლენის შესახებ გადარჩენის შედეგებზე... ფოლფირინოქსი კვლავ ხელმისაწვდომია და იმედია, რამდენიმე მიმდინარე კვლევა ნათელს მოჰფენს მის პოტენციალს რეზექტაბელურ ქირურგიაში.“ დაავადებები.
ლაბორიმ აღნიშნა, რომ ქირურგიული ჩარევა ეფექტურ სისტემურ თერაპიასთან ერთად რეზექცირებადი პანკრეასის კიბოს საუკეთესო შედეგებს იძლევა. ტრადიციულად, მკურნალობის სტანდარტული მეთოდი მოიცავდა წინასწარ ქირურგიულ ჩარევას და ადიუვანტურ ქიმიოთერაპიას. თუმცა, ნეოადიუვანტურმა თერაპიამ, რომელსაც მოჰყვება ქირურგიული ჩარევა და ადიუვანტური ქიმიოთერაპია, პოპულარობა მოიპოვა ბევრ ონკოლოგში.
ნეოადიუვანტურ თერაპიას მრავალი პოტენციური სარგებელი მოაქვს: სისტემური დაავადების ადრეული კონტროლი, ქიმიოთერაპიის გაუმჯობესებული ჩატარება და ჰისტოპათოლოგიური შედეგების გაუმჯობესება (R0, N0), განაგრძო ლაბორიმ. თუმცა, დღემდე, არცერთმა რანდომიზებულმა კვლევამ არ აჩვენა ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის გადარჩენის სარგებელი.
რანდომიზებულ კვლევებში მონაცემების ნაკლებობის აღმოსაფხვრელად, ნორვეგიის, შვედეთის, დანიისა და ფინეთის 12 ცენტრის მკვლევარებმა ჩართეს პაციენტები რეზექცირებადი პანკრეასის თავის კიბოს მქონე პაციენტებით. პაციენტებმა, რომლებიც რანდომიზებულად იყვნენ განაწილებულნი წინასწარ ოპერაციაზე, მიიღეს ადიუვანტური მოდიფიცირებული ფოლფირინოქსის (mFOLFIRINOX) 12 ციკლი. ნეოადიუვანტური თერაპიის მიმღებმა პაციენტებმა მიიღეს ფოლფირინოქსის 4 ციკლი, რასაც მოჰყვა განმეორებითი სტადირება და ოპერაცია, რასაც მოჰყვა ადიუვანტური mFOLFIRINOX-ის 8 ციკლი. პირველადი საბოლოო წერტილი იყო საერთო გადარჩენა (OS) და კვლევამ აჩვენა 18-თვიანი გადარჩენის გაუმჯობესება წინასწარი ოპერაციის შემდეგ 50%-დან ნეოადიუვანტური ფოლფირინოქსით მკურნალობის შემთხვევაში 70%-მდე.
მონაცემები მოიცავდა 140 რანდომიზებულ პაციენტს ECOG სტატუსით 0 ან 1. პირველ ქირურგიულ ჯგუფში 63 პაციენტიდან 56-ს (89%) ჩაუტარდა ოპერაცია და 47-მა (75%) დაიწყო ადიუვანტური ქიმიოთერაპია. ნეოადიუვანტურ თერაპიაზე დანიშნული 77 პაციენტიდან 64-მა (83%) დაიწყო თერაპია, 40-მა (52%) დაასრულა თერაპია, 63-მა (82%) გაიარა რეზექცია და 51-მა (66%) დაიწყო ადიუვანტური თერაპია.
ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის მიმღები პაციენტების 55.6%-ში დაფიქსირდა ≥3 ხარისხის გვერდითი მოვლენები, ძირითადად დიარეა, გულისრევა და ღებინება და ნეიტროპენია. ადიუვანტური ქიმიოთერაპიის დროს, მკურნალობის თითოეულ ჯგუფში პაციენტების დაახლოებით 40%-ს განუვითარდა ≥3 ხარისხის გვერდითი მოვლენები.
მკურნალობის განზრახვის ანალიზში, ნეოადიუვანტური თერაპიით საშუალო საერთო გადარჩენის მაჩვენებელი 25.1 თვე იყო, ქირურგიული ჩარევით წინასწარი მკურნალობის 38.5 თვესთან შედარებით, ხოლო ნეოადიუვანტურმა ქიმიოთერაპიამ გადარჩენის რისკი 52%-ით გაზარდა (95% CI 0.94–2.46, P=0.06). 18-თვიანი გადარჩენის მაჩვენებელი ნეოადიუვანტური FOLFIRINOX-ით მკურნალობის 60% იყო, ხოლო ქირურგიული ჩარევით წინასწარი მკურნალობის 73%. პროტოკოლის მიხედვით ჩატარებულმა ანალიზებმა მსგავსი შედეგები აჩვენა.
ჰისტოპათოლოგიური შედეგები ნეოადიუვანტურ ქიმიოთერაპიას ადასტურებს, რადგან პაციენტების 56%-მა მიაღწია R0 სტატუსს, ოპერაციამდე პაციენტების 39%-თან შედარებით (P = 0.076) და 29%-მა მიაღწია N0 სტატუსს, პაციენტების 14%-თან შედარებით (P = 0.060). პროტოკოლის მიხედვით ჩატარებულმა ანალიზმა აჩვენა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ნეოადიუვანტურ ფოლფირინოქსის R0 სტატუსში (59% 33%-ის წინააღმდეგ, P=0.011) და N0 სტატუსში (37% 10%-ის წინააღმდეგ, P=0.002).
ჩარლზ ბენკჰედი ონკოლოგიის უფროსი რედაქტორია და ასევე აშუქებს უროლოგიის, დერმატოლოგიისა და ოფთალმოლოგიის საკითხებს. ის MedPage Today-ს 2007 წელს შეუერთდა.
კვლევას მხარს უჭერდნენ ნორვეგიის კიბოს საზოგადოება, სამხრეთ-აღმოსავლეთ ნორვეგიის რეგიონული ჯანდაცვის ორგანო, შვედური შობერგის ფონდი და ჰელსინკის უნივერსიტეტის საავადმყოფო.
კო 披露了与 კლინიკური მკურნალობის ვარიანტები, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries, Bristol Myers Squibb, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics და სხვა კომპანიები.
წყაროს ციტირება: Labori KJ და სხვ. „მოკლე კურსის ნეოადიუვანტური FOLFIRINOX-ით მკურნალობა რეზექცირებადი პანკრეასის თავის კიბოს დროს წინასწარი ოპერაციის წინააღმდეგ: მულტიცენტრული, რანდომიზებული II ფაზის კვლევა (NORPACT-1),“ ASCO 2023; რეზიუმე LBA4005.
ამ ვებსაიტზე განთავსებული მასალები მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვისაა და არ არის განკუთვნილი კვალიფიციური ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ სამედიცინო რჩევის, დიაგნოზის ან მკურნალობის ჩასანაცვლებლად. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis-ის კომპანია. ყველა უფლება დაცულია. Medpage Today არის MedPage Today, LLC-ის ფედერალურად რეგისტრირებული სავაჭრო ნიშანი და მესამე მხარეების მიერ მისი გამოყენება არ შეიძლება მისი ნებართვის გარეშე.