ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპია და წინა ოპერაცია პანკრეასის რეზექტირებადი კიბოსთვის

ჩიკაგო - ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპია ვერ ემთხვევა პანკრეასის რეზექტირებადი კიბოს გადარჩენის წინა ოპერაციას, გვიჩვენებს მცირე რანდომიზებული კვლევა.
მოულოდნელად, პაციენტებმა, რომლებმაც პირველად ჩაუტარეს ოპერაცია, ერთ წელზე მეტხანს იცოცხლეს, ვიდრე მათ, ვინც ოპერაციამდე იღებდა FOLFIRINOX ქიმიოთერაპიის მოკლე კურსს.ეს შედეგი განსაკუთრებით გასაკვირია იმის გათვალისწინებით, რომ ნეოადიუვანტური თერაპია ასოცირებული იყო უარყოფითი ქირურგიული ზღვრების უფრო მაღალ მაჩვენებელთან (R0) და რომ მკურნალობის ჯგუფში უფრო მეტმა პაციენტმა მიაღწია კვანძის უარყოფით სტატუსს.
„დამატებითი შემდგომი დაკვირვება უკეთესად ხსნის R0 და N0-ის გაუმჯობესების გრძელვადიან გავლენას ნეოადიუვანტურ ჯგუფში“, - თქვა კნუტ იორგენ ლაბორიმ, მედიცინის დოქტორი, ოსლოს უნივერსიტეტი, ნორვეგია, კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოება.ASCO) შეხვედრა.”შედეგები არ ადასტურებს ნეოადიუვანტური ფოლფირინოქსის, როგორც სტანდარტული მკურნალობის გამოყენებას პანკრეასის რეზექტირებადი კიბოსთვის.”
ამ შედეგმა გააოცა ენდრიუ ჰ. კო, კალიფორნიის უნივერსიტეტის მედიცინის დოქტორი, სან-ფრანცისკოს, რომელიც მიწვეული იყო დისკუსიაზე და ის დათანხმდა, რომ ისინი არ უჭერენ მხარს ნეოადიუვანტურ ფოლფირინოქსს, როგორც წინა ქირურგიის ალტერნატივას.მაგრამ ისინი ასევე არ გამორიცხავენ ამ შესაძლებლობას.კვლევისადმი გარკვეული ინტერესის გამო, შეუძლებელია საბოლოო განცხადების გაკეთება ფოლფირინოქსის ნეოადიუვანტის მომავალი სტატუსის შესახებ.
კო აღნიშნავს, რომ პაციენტთა მხოლოდ ნახევარმა დაასრულა ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის ოთხი ციკლი, „რაც გაცილებით დაბალია, ვიდრე ველოდი პაციენტების ამ ჯგუფს, ვისთვისაც მკურნალობის ოთხი ციკლი ზოგადად არც თუ ისე რთულია.....მეორე, რატომ იწვევს უფრო ხელსაყრელი ქირურგიული და პათოლოგიური შედეგები [R0, N0 სტატუსი] ნეოადიუვანტურ ჯგუფში უარესი შედეგებისკენ?გაიგეთ მიზეზი და საბოლოოდ გადადით გემციტაბინზე დაფუძნებულ რეჟიმებზე“.
„ამიტომ, ჩვენ ნამდვილად ვერ გამოვიტანთ მტკიცე დასკვნებს ამ კვლევიდან პერიოპერაციული FOLFIRINOX-ის სპეციფიკური ზემოქმედების შესახებ გადარჩენის შედეგებზე… FOLFIRINOX რჩება ხელმისაწვდომი და რამდენიმე მიმდინარე კვლევა იმედია მოჰფენს მის პოტენციალს რეზექტირებად ქირურგიაში.Დაავადებები."
ლაბორიმ აღნიშნა, რომ ქირურგიული ჩარევა ეფექტურ სისტემურ თერაპიასთან ერთად იძლევა საუკეთესო შედეგებს პანკრეასის რეზექტირებადი კიბოსთვის.ტრადიციულად, მოვლის სტანდარტი მოიცავდა წინასწარ ქირურგიას და დამხმარე ქიმიოთერაპიას.თუმცა, ნეოადიუვანტურმა თერაპიამ, რომელსაც მოჰყვა ქირურგია და დამხმარე ქიმიოთერაპია, პოპულარობა მოიპოვა ბევრ ონკოლოგში.
ნეოადიუვანტური თერაპია გთავაზობთ ბევრ პოტენციურ სარგებელს: სისტემური დაავადების ადრეული კონტროლი, ქიმიოთერაპიის გაუმჯობესებული მიწოდება და გაუმჯობესებული ჰისტოპათოლოგიური შედეგები (R0, N0), განაგრძო ლაბორიმ.თუმცა, დღემდე, არცერთ რანდომიზებულ კვლევას არ აჩვენა ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის გადარჩენის სარგებელი.
რანდომიზებულ კვლევებში მონაცემების ნაკლებობის აღმოსაფხვრელად, ნორვეგიის, შვედეთის, დანიისა და ფინეთის 12 ცენტრის მკვლევარებმა პანკრეასის თავის რეზექტირებადი კიბოს მქონე პაციენტები შეიყვანეს.რანდომიზირებულმა პაციენტებმა წინასწარ ოპერაციაზე მიიღეს ადიუვანტური მოდიფიცირებული ფოლფირინოქსის 12 ციკლი (mFOLFIRINOX).პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ ნეოადიუვანტურ თერაპიას, მიიღეს ფოლფირინოქსის 4 ციკლი, რასაც მოჰყვა განმეორებითი დადგმა და ოპერაცია, რასაც მოჰყვა დამხმარე mFOLFIRINOX-ის 8 ციკლი.პირველადი საბოლოო წერტილი იყო საერთო გადარჩენა (OS) და კვლევამ აჩვენა 18-თვიანი გადარჩენის გაუმჯობესება 50%-დან ოპერაციით 70%-მდე ნეოადიუვანტური ფოლფირინოქსით.
მონაცემები მოიცავდა 140 რანდომიზებულ პაციენტს ECOG სტატუსით 0 ან 1. პირველ ქირურგიულ ჯგუფში 63 პაციენტიდან 56-ს (89%) ჩაუტარდა ოპერაცია და 47-მა (75%) დაიწყო დამხმარე ქიმიოთერაპია.ნეოადიუვანტურ თერაპიაზე დანიშნული 77 პაციენტიდან 64-მა (83%) დაიწყო თერაპია, 40-მა (52%) დაასრულა თერაპია, 63-მა (82%) გაიკეთა რეზექცია და 51-მა (66%) დაიწყო დამხმარე თერაპია.
≥3 ხარისხის გვერდითი მოვლენები (AEs) დაფიქსირდა პაციენტთა 55.6%-ში, რომლებიც იღებდნენ ნეოადიუვანტურ ქიმიოთერაპიას, ძირითადად დიარეა, გულისრევა და ღებინება და ნეიტროპენია.დამხმარე ქიმიოთერაპიის დროს, თითოეული მკურნალობის ჯგუფის პაციენტების დაახლოებით 40%-ს განუვითარდა ≥3 ხარისხის AE.
მკურნალობის განზრახვის ანალიზში, მედიანური საერთო გადარჩენა ნეოადიუვანტური თერაპიით იყო 25.1 თვე, 38.5 თვესთან შედარებით, წინასწარი ოპერაციით, ხოლო ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპია ზრდიდა გადარჩენის რისკს 52%-ით (95% CI 0.94-2.46, P=0.06).18-თვიანი გადარჩენის მაჩვენებელი იყო 60% ნეოადიუვანტური ფოლფირინოქსით და 73% წინასწარი ოპერაციით.თითო პროტოკოლის ანალიზმა მსგავსი შედეგი გამოიღო.
ჰისტოპათოლოგიური შედეგები ხელს უწყობს ნეოადიუვანტურ ქიმიოთერაპიას, რადგან პაციენტთა 56%-მა მიაღწია R0 სტატუსს წინა ქირურგიული ჩარევით პაციენტების 39%-თან შედარებით (P = 0.076) და 29%-მა მიაღწია N0 სტატუსს პაციენტების 14%-თან შედარებით (P = 0.060).თითო პროტოკოლის ანალიზმა აჩვენა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ნეოადიუვანტურ ფოლფირინოქსთან R0 სტატუსში (59% 33%-ის წინააღმდეგ, P=0.011) და N0 სტატუსში (37% 10%-ის წინააღმდეგ, P=0.002).
ჩარლზ ბანკჰედი არის ონკოლოგიის უფროსი რედაქტორი და ასევე მოიცავს უროლოგიას, დერმატოლოგიას და ოფთალმოლოგიას.ის შეუერთდა MedPage Today-ს 2007 წელს.
კვლევას მხარს უჭერდნენ ნორვეგიის კიბოს საზოგადოება, სამხრეთ-აღმოსავლეთ ნორვეგიის ჯანდაცვის რეგიონული ორგანო, შვედეთის Sjoberg Foundation და ჰელსინკის საუნივერსიტეტო საავადმყოფო.
Ko 披露了与 კლინიკური მოვლის ვარიანტები, გერსონ ლერმანი ჯგუფი, Medscape, MJH Life Sciences, კვლევები პრაქტიკაში, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Meruste, Axenomics, Ipsen. 、BioMed Valley აღმოჩენები "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics და სხვა კომპანიები.
წყაროს ციტირება: Labori KJ et al.„მოკლე კურსის ნეოადიუვანტური ფოლფირინოქსი წინა ოპერაციის წინააღმდეგ პანკრეასის თავის კიბოს რეზექტირებადი: მულტიცენტრული რანდომიზებული ფაზის II კვლევა (NORPACT-1),“ ASCO 2023;რეზიუმე LBA4005.
ამ ვებსაიტზე განთავსებული მასალები მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვისაა და არ არის გამიზნული სამედიცინო რჩევის, დიაგნოზის ან მკურნალობის ჩანაცვლება კვალიფიციური ჯანდაცვის პროვაიდერისგან.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis-ის კომპანია.Ყველა უფლება დაცულია.Medpage Today არის MedPage Today, LLC-ის ფედერალურად რეგისტრირებული სავაჭრო ნიშანი და არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მესამე მხარის მიერ პირდაპირი ნებართვის გარეშე.