KSD-101 ვაქცინამ კლინიკური კვლევა ჩინეთში დაამტკიცა: EBV-სთან დაკავშირებული სისხლის კიბოს სამკურნალოდ ახალი იმუნოთერაპიის ვარიანტი უკვე ხელმისაწვდომია საერთაშორისო პაციენტებისთვის.

ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის წამლის შეფასების ცენტრიდან (CDE) ახლახანს საინტერესო ამბავი გავრცელდა: Hensen Bio-ს მიერ შემუშავებული KSD-101 ინექციის კლინიკური კვლევა დამტკიცდა. მითითებული გამოყენება განკუთვნილია „EBV-ასოცირებული ჰემატოლოგიური სიმსივნეებისთვის, რომლებიც არ რეაგირებენ სტანდარტულ მკურნალობაზე“.

 

ეს რევოლუციური მკურნალობა ამჟამად მსოფლიოს მასშტაბით შესაბამისი პაციენტებისთვის ხელმისაწვდომია **პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილების** მეშვეობით. ჩვენ ვცდილობთ, უახლესი სამეცნიერო კვლევები კლინიკურ პრაქტიკაში გამოვიყენოთ და საერთაშორისო პაციენტებს მაღალი დონის სამედიცინო მომსახურება და ახალი თერაპიული ვარიანტი შევთავაზოთ.

 

KSD-101 არის აუტოლოგიური დენდრიტული უჯრედების ვაქცინა, რომელიც მიღებულია ადამიანის მონოციტებისგან და დატვირთულია EBV-ასოცირებული სიმსივნური ანტიგენური კომპლექსებით. მისი I ფაზის კლინიკური კვლევის უახლესი შედეგები წარმოდგენილი იყო ევროპის ჰემატოლოგიის ასოციაციის (EHA) 2025 წლის ყოველწლიურ შეხვედრაზე, რაც წარმოაჩენს მის მნიშვნელოვან პოტენციალს იმუნოთერაპიის სფეროში.

 

I ფაზის კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობდნენ პაციენტები ეპშტეინ-ბარის ვირუსთან ასოცირებული ლიმფოპროლიფერაციული დაავადებების (EBV-LPDs) სხვადასხვა ტიპით, მათ შორის რამდენიმე რეფრაქტერული მდგომარეობით, როგორიცაა ანგიოიმუნობლასტური T-უჯრედოვანი ლიმფომა (AITL), ცხვირის ტიპის/პერიფერიული NK/T-უჯრედოვანი ლიმფომა (ENKTL), ქრონიკული აქტიური ეპშტეინ-ბარის ვირუსის ინფექცია (CAEBV), EBV-თან ასოცირებული ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი (HLH), დიფუზური მსხვილი B-უჯრედოვანი ლიმფომა (DLBCL) და ჰოჯკინის ლიმფომა (HL).

 

კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ 42.7 კვირის საშუალო დაკვირვების შემდეგ, KSD-101-ით მკურნალობამ დაავადების დადებითი რემისია გამოიწვია, პაციენტების უმრავლესობამ მიაღწია და შეინარჩუნა სრული რემისია (CR). ეს მონაცემები ახალ იმედს აძლევს იმ პაციენტებს, რომელთა სტანდარტული თერაპია უშედეგო აღმოჩნდა.

 

უსაფრთხოების თვალსაზრისით, მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები (AE) ძირითადად მსუბუქი რეაქციები იყო, როგორიცაა ინექციის ადგილას რეაქციები, ცხელება და ლიმფადენოპათია. არ დაფიქსირებულა ≥3 ხარისხის ტოქსიკურობა, რაც ხელსაყრელ ტოლერანტობის პროფილზე მიუთითებს. ეს მიუთითებს, რომ KSD-101 არა მხოლოდ ეფექტურია, არამედ შედარებით უსაფრთხოც, რაც ადასტურებს მის პოტენციალს ხანგრძლივი მკურნალობისთვის.

 

**რატომ უნდა აირჩიოთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება?**

 

როგორც საერთაშორისო პაციენტებისთვის სანდო სამედიცინო ცენტრი, ჩვენ ვთავაზობთ ყოვლისმომცველ, მრავალენოვან საერთაშორისო სამედიცინო მომსახურებას. საწყისი შეფასებიდან და მკურნალობის გეგმის პერსონალიზებიდან შემდგომ დაკვირვებამდე, ჩვენი ექსპერტთა გუნდი ვალდებულია უზრუნველყოს პერსონალიზებული და ზუსტი სამედიცინო მომსახურება ყველა საერთაშორისო პაციენტისთვის.

 

ნუ მისცემთ გეოგრაფიულ საზღვრებს უფლებას, შეზღუდოს თქვენი წვდომა საუკეთესო შესაძლო მკურნალობაზე. თუ თქვენ ან თქვენი ოჯახის წევრს ებშპშ-თან ასოცირებული ჰემატოლოგიური სიმსივნეები გაწუხებთ და სტანდარტულ მკურნალობაზე რეაგირება არ მოუხდენია, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ დაგვიკავშირდეთ.

 

**დაგვიკავშირდით ახლავე მკურნალობის გეგმის შესაფასებლად**

 

ჩვენი საერთაშორისო დეპარტამენტის გუნდი მზადაა დაგეხმაროთ. თქვენ შეგიძლიათ დაგვიკავშირდეთ შემდეგი მეთოდებით, რათა დაიწყოთ თქვენი მოგზაურობა მოწინავე მკურნალობისკენ:

 

- ��� სატელეფონო კონსულტაცია: 400-880-3716

- ��� WeChat კონსულტაცია: 17801183037

- ��� ელ. ფოსტა:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

 

**პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება**

თქვენი საერთაშორისო ფანჯარა კიბოს მკურნალობისთვის

微信图片_20241115181717


გამოქვეყნების დრო: 2026 წლის 12 მარტი