11 აგვისტოს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) მიუთითა, რომ InxMed-ის განაცხადი IN10018 ტაბლეტებზე შემოთავაზებულია გარღვევის თერაპიის დანიშვნისთვის, რომელიც განკუთვნილია D-1553-თან კომბინაციაში ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური KRAS G12C მუტაცია-დადებითი კოლორექტალური კიბოს (CRC) სამკურნალოდ, რომელსაც წინა პერიოდში მიღებული აქვს თერაპიის სულ მცირე ორი ხაზი.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
იფებემტინიბის (IN10018) შესახებ
იფებემტინიბი (IN10018) არის FAK-ის მიმართ მაღალსელექციური, პერორალურად მისაღები, მცირე მოლეკულური ინჰიბიტორი, რომელსაც მნიშვნელოვანი სინერგია აქვს თერაპიული მეთოდების ფართო სპექტრთან. კლინიკურად, მან აჩვენა თერაპიული სინერგია ქიმიოთერაპიასთან, მიზნობრივ თერაპიებთან და იმუნოთერაპიებთან. დღეისათვის, 600-ზე მეტ პაციენტს ჩაუტარდა მკურნალობა ხელსაყრელი უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის პროფილით.
2025 წლის ASCO-ს ყოველწლიურ შეხვედრაზე გამოქვეყნდა Ib/II ფაზის კლინიკური კვლევის (NCT06166836; NCT05379946) უახლესი კლინიკური მონაცემები, რომლის მიზანი იყო იფებემტინიბის (IN10018), კეროვანი ადჰეზიის კინაზას (FAK) ორალური ინჰიბიტორის, გარსორასიბთან (D-1533), KRAS G12C ორალურ ინჰიბიტორთან კომბინაციაში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შეფასება KRAS G12C მუტანტური მყარი სიმსივნეების დროს.
2025 წლის ASCO-ს ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარმოდგენილი კლინიკური მონაცემები (რეზიუმე #8629 | პოსტერის დაფა #109) მოიცავდა ორი კოჰორტის შედეგებს:
იფებემტინიბით + გარსორასიბით მკურნალობის მიმღები KRAS G12C-მუტანტური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე პირველი ხაზის ერთჯგუფიანი კოჰორტის მკურნალობის ხანგრძლივობაზე დაკვირვების მონაცემები, PD-L1 ექსპრესიის მიუხედავად.
KRAS G12C-მუტანტური კოლორექტალური კიბოს (CRC) მქონე ადრე ნამკურნალებ პაციენტებში რანდომიზებული კოჰორტაა, რომელიც ადარებს იფებემტინიბ+გარსორაზიბს გარსორაზიბის მონოთერაპიასთან.
არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს კოჰორტაში, იფებემტინიბისა და გარსორასიბის კომბინაციამ, როგორც ორმაგი პერორალური, ქიმიოთერაპიისგან თავისუფალი რეჟიმის, აჩვენა დამაჯერებელი კლინიკური სარგებელი, მათ შორის მაღალი პასუხის მაჩვენებლები და მდგრადი ეფექტურობა, PD-L1 ექსპრესიის მიუხედავად, ხოლო კოლორაქტიული კიბოს კოჰორტაში შედეგმა აჩვენა იფებემტინიბის აშკარა დამატებითი ეფექტურობა KRAS ინჰიბიტორის მონოთერაპიასთან შედარებით.
არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობის ძირითადი მაჩვენებლები: ორმაგი პერორალური რეჟიმი აჩვენებს ხანგრძლივ ეფექტურობას და გადარჩენის ახალ სარგებელს.
2025 წლის 31 მარტის მონაცემებით, PD-L1 ექსპრესიის მიუხედავად, კვლევაში ჩაირიცხა პირველი რიგის 33 არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტი, რომლებმაც მიიღეს იფებემტინიბისა და გარსორასიბის კომბინაცია, საშუალო დაკვირვების პერიოდით 16.0 თვე. ადრე კომპანიამ ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) 90.3%-ს შეადგენდა (მონაცემები წარმოდგენილი იყო ESMO 2024-ზე). დაკვირვების მონაცემები ახლა შეჯამებულია შემდეგნაირად:
პროგრესირების გარეშე გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელი (mPFS): 22.3 თვე
პასუხის საშუალო ხანგრძლივობა DOR (mDOR): 19.4 თვე
საშუალო საერთო გადარჩენადობა (mOS): ჯერ არ არის მიღწეული, გადარჩენის მრუდის მნიშვნელოვანი აღმავალი და გასწორება მიუთითებს ხანგრძლივ სარგებელზე.
აღსანიშნავია, რომ მკურნალობამ აჩვენა თანმიმდევრული ეფექტურობა PD-L1 ექსპრესიის სტატუსის მიუხედავად.
ადრე ნამკურნალები კოლორექტალური კიბოს ძირითადი დასკვნები: რანდომიზებული კვლევა ადასტურებს სინერგიას KRAS G12Ci-სთან
2025 წლის 21 აპრილის მონაცემებით, ადრე ნამკურნალები კოლორადული კიბოს მქონე 36 პაციენტი შემთხვევითი შერჩევის პრინციპით 1:1 პროპორციით შეირჩა იფებემტინიბის + გარსორასიბის ან მხოლოდ გარსორასიბის კომბინაციის მისაღებად. ყველა პაციენტი რადიოლოგიურად შეფასებადი იყო და სიმსივნის საწინააღმდეგო პასუხები შეფასდა და შეჯამდა შემდეგნაირად:
ORR: 44.4% (კომბინირებული) 16.7%-ის წინააღმდეგ (მონო)
დაავადებათა კონტროლის მაჩვენებელი (DCR): 100.0% (კომბინირებული) 77.8%-ის წინააღმდეგ (მონო)
mPFS: 7.7 თვე (კომბინირებული) vs. 4.0 თვე (მონო)
mOS: კომბინირებული ჯგუფში ჯერ არ არის მიღწეული; გადარჩენის მრუდებში ადრეული გამოყოფა დაფიქსირდა.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 13 აგვისტო