2025 წლის 22 მაისს, Allist Pharmaceuticals-მა გამოაცხადა, რომ მისი ინოვაციური პრეპარატი Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), KRAS-G12C ინჰიბიტორი, ოფიციალურად დამტკიცდა ბაზარზე გასაშვებად ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ. დამტკიცება საშუალებას იძლევა, Airuikai გამოყენებულ იქნას KRAS®®G12C-მუტირებული შორსწასული არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც ადრე მიღებული აქვთ სისტემური თერაპიის სულ მცირე ერთი ხაზი. ეს კიდევ ერთი ინოვაციური ფილტვის კიბოს თერაპიაა, რომელიც დამტკიცებულია Allist Pharmaceuticals-ის მიერ, რომელიც KRASG12C-მუტირებული არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე პაციენტებისთვის მკურნალობის ახალ ვარიანტს სთავაზობს და ხელს უწყობს ამ ძნელად სამკურნალო კიბოს ქვეტიპის მკურნალობის ლანდშაფტის შეცვლას.
დამტკიცება ეფუძნება II ფაზის ერთმხრივი კვლევის შედეგებს, რომელიც აფასებდა გლეცირასიბით მონოთერაპიის უსაფრთხოებას, ტოლერანტობას და ეფექტურობას პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ KRASG12C მუტაციებით აღსავსე არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო და რომლებსაც ან არ ჰქონდათ მკურნალობის შედეგები, ან ჰქონდათ აუტანლობა სტანდარტული მკურნალობის მიმართ.
შედეგებმა აჩვენა, რომ Goleresai ეფექტურია და კარგად ასატანია. 2024 წლის 28 სექტემბრის მონაცემებით, ანალიზში სულ 119 არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი დაავადებული პაციენტი იყო ჩართული. დამოუკიდებელი მიმოხილვის კომიტეტის (IRC) მიერ შეფასებული დადასტურებული ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (cORR) იყო 49.6% (40.2%-59.0%), დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (DCR) კი - 86.3% (78.7%-92.0%). პასუხის საშუალო ხანგრძლივობა (DOR) იყო 14.5 თვე (9.6 თვე, რომლის შეფასება შეუძლებელია), პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელი (PFS) იყო 8.2 თვე (5.2–11.1), ხოლო საერთო გადარჩენის საშუალო მაჩვენებელი (OS) იყო 17.5 თვე (13.6 თვე, რომლის შეფასება შეუძლებელია).
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 27 მაისი