აგვისტო21,ბისპეციფიკურ T უჯრედების აქტიურ ნივთიერებას, ეპკორიტამაბს, მიენიჭა პრიორიტეტული განხილვის უფლება ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE). დამტკიცება განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აღენიშნებათ მორეციდივე ან რეფრაქტერული ფოლიკულური ლიმფომა (FL), რომელიც B უჯრედების ავთვისებიანი სიმსივნეების მაღალი მოთხოვნილების მქონე ქვეჯგუფს წარმოადგენს.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ეპკორიტამბის შესახებ
ეპკორიტამბი არის IgG1-ბისპეციფიკური ანტისხეული, რომელიც შექმნილია Genmab-ის საკუთრებაში არსებული DuoBody ტექნოლოგიის გამოყენებით და შეჰყავთ კანქვეშ. Genmab-ის DuoBody-CD3 ტექნოლოგია შექმნილია ციტოტოქსიური T უჯრედების შერჩევითი მიმართულებით წარმართვისთვის, რათა გამოიწვიოს იმუნური პასუხი სამიზნე უჯრედების ტიპების მიმართ. ეპკორიტამბი შექმნილია იმისთვის, რომ ერთდროულად დაუკავშირდეს T უჯრედებზე არსებულ CD3-ს და B უჯრედებზე არსებულ CD20-ს და გამოიწვიოს CD20+ უჯრედების T-უჯრედებით განპირობებული დახოცვა.
ფოლიკულური ლიმფომის (FL) შესახებ
ლიმფომა, როგორც წესი, არაჰოჯკინის ლიმფომის (აოჯკინის ლიმფომა) ინდოლენტური (ან ნელა მზარდი) ფორმაა, რომელიც B-ლიმფოციტებიდან წარმოიქმნება და აოჯკინის ლიმფომის მეორე ყველაზე გავრცელებული ფორმაა, რომელიც ყველა შემთხვევის 20-30 პროცენტს შეადგენს.i აშშ-ში ყოველწლიურად დაახლოებით 15,000 ადამიანს უვითარდება ლიმფომა ii და ის განუკურნებლად ითვლება მკურნალობის თანამედროვე სტანდარტული მეთოდებით.iii პაციენტები ხშირად რეციდივს განიცდიან და თითოეული რეციდივის შემდეგ რემისია და შემდეგ მკურნალობამდე დრო უფრო მოკლეა.iv დროთა განმავლობაში, დიფუზური B-უჯრედოვანი ლიმფომის (DLBCL) ტრანსფორმაცია, აოჯკინის ლიმფომის აგრესიული ფორმა, რომელიც დაკავშირებულია გადარჩენის ცუდ შედეგებთან, შეიძლება მოხდეს ლიმფომათი დაავადებული პაციენტების 25 პროცენტზე მეტში.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) არის მე-3 ფაზის ღია ინტერვენციული კვლევა, რომელიც აფასებს ეპკორიტამაბთან ერთად რიტუქსიმაბთან და ლენალიდომიდთან (R2) ერთად გამოყენების უსაფრთხოებას და ეფექტურობას მხოლოდ R2-თან შედარებით, მორეციდივე/რეფრაქტერული (R/R) ფოლიკულური ლიმფომის (FL) მქონე პაციენტებში.
7 აგვისტო,Genmab A/Sგამოაცხადა მე-3 ფაზის EPCORE FL-1 კვლევის დადებითი შედეგები, რომელიც აფასებდა კანქვეშა ეპკორიტამბის, ბისპეციფიკური ანტისხეულის, რიტუქსიმაბთან და ლენალიდომიდთან (R®2) კომბინაციას R2-თან შედარებით მორეციდივე ან რეფრაქტერული (R/R) ფოლიკულური ლიმფომის (FL) მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ. კვლევამ დააკმაყოფილა მისი ორმაგი პირველადი საბოლოო წერტილები: საერთო პასუხის მაჩვენებელი (ORR, p-მნიშვნელობა < 0.0001) და პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენა (PFS, HR 0.21, p-მნიშვნელობა <0.0001), რაც აჩვენებს სტატისტიკურად მნიშვნელოვან და კლინიკურად მნიშვნელოვან განსხვავებებს ორივე საბოლოო წერტილში, რაც ამცირებს დაავადების პროგრესირების ან სიკვდილის რისკს 79%-ით.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 5 სექტემბერი