2025 წლის 22 აგვისტოს, დატოპოტამაბ დერუქსტექანმა (Dato-DXd; Datroway) ჩინეთში დამტკიცდა არარეზექტაბელური ან მეტასტაზური ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი, HER2-უარყოფითი (იმუნოჰისტოქიმია [IHC] 0, IHC 1+ ან IHC 2+/in situ ჰიბრიდიზაცია [ISH] უარყოფითი) სარძევე ჯირკვლის კიბოს მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც ადრე მიიღეს ენდოკრინული თერაპია და ქიმიოთერაპიის სულ მცირე 1 ხაზი მოწინავე სტადიაში.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ეს დამტკიცება ეფუძნება TROPION-Breast01 გლობალური III ფაზის კვლევის დადებით შედეგებს. გლობალურმა, მესამე ფაზის, ღია, რანდომიზებულმა TROPION-Breast01 კვლევამ შეაფასა ტროფობლასტური უჯრედის ზედაპირული ანტიგენის 2-მიმართული ანტისხეული-წამლის კონიუგატი დატოპოტამაბ დერუქსტეკანი (Dato-DXd) მკვლევარის მიერ არჩეულ ქიმიოთერაპიასთან (ICC) შედარებით ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი/ადამიანის ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორ 2-უარყოფითი (HR+/HER2-) სარძევე ჯირკვლის კიბოს დროს.
პაციენტები შემთხვევითობის პრინციპით განაწილდნენ Dato-DXd (n = 365) ან ICC (n = 367) ჯგუფებში. Dato-DXd-მა მნიშვნელოვნად შეამცირა პროგრესირების ან სიკვდილის რისკი ICC-სთან შედარებით (PFS BICR-ის საფრთხის თანაფარდობით [HR], 0.63 [95% CI, 0.52-დან 0.76-მდე]; P < .0001). PFS-ის თანმიმდევრული სარგებელი დაფიქსირდა ქვეჯგუფებში. მიუხედავად იმისა, რომ OS მონაცემები არ იყო სრულყოფილი, დაფიქსირდა Dato-DXd-ის სასარგებლო ტენდენცია (HR, 0.84 [95% CI, 0.62-დან 1.14-მდე]). Dato-DXd-ით მკურნალობასთან დაკავშირებული ≥3 ხარისხის გვერდითი მოვლენების (TRAEs) მაჩვენებელი უფრო დაბალი იყო, ვიდრე ICC-ით (20.8% 44.7%-ის წინააღმდეგ). ყველაზე გავრცელებული TRAE-ები (ნებისმიერი ხარისხი; ხარისხი ≥3) იყო გულისრევა (51.1%; 1.4%) და სტომატიტი (50%; 6.4%) Dato-DXd-ის დროს და ნეიტროპენია (ჯგუფური ტერმინი, 42.5%; 30.8%) ICC-ით.
Dato-DXd-ის მიმღებ პაციენტებს ICC-თან შედარებით ჰქონდათ სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი და კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება პროგრესირებადი პროგრესირების მხრივ და ხელსაყრელი და მართვადი უსაფრთხოების პროფილი.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 26 აგვისტო