2026 წლის 13 თებერვალს, ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის წამლის შეფასების ცენტრმა (CDE) გამოაცხადა, რომ GFH375 ტაბლეტები შეტანილია „გარღვევის თერაპიის“ აღნიშვნაში KRAS G12D-მუტანტური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც ადრე მიიღეს მინიმუმ ერთი სისტემური თერაპია.
„არაწამლისმიერი“ სამიზნის კოდის გაშიფვრა
KRAS მუტაციები ოდესღაც სამედიცინო საზოგადოების მიერ „არაწამალიზებული“ სამიზნედ მიიჩნეოდა. თუმცა, სამეცნიერო კვლევის პროგრესირებასთან ერთად, ეს გამოწვევა თანდათან დაძლევადია. KRAS G12D KRAS მუტაციების ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული ქვეტიპია, რომელიც ხშირად აღინიშნება პანკრეასის სადინრის ადენოკარცინომის (PDAC), არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) და მსხვილი ნაწლავის კიბოს დროს.
წამახალისებელი კლინიკური მონაცემები: GFH375 ავლენს ძლიერ სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას
2025 წლის ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების (ASCO) ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარმოდგენილი GFH375-ის I ფაზის კვლევის კლინიკური მონაცემებით, რომლებიც ჩატარდა KRAS G12D-მუტანტური მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, იმედისმომცემი შედეგებით გამოირჩეოდა. მონაცემებმა აჩვენა GFH375-ის კარგი პერორალური ბიოშეღწევადობა და სიმსივნის მაღალსელექციური ინჰიბიტორული აქტივობა. მონაცემთა შეგროვების შეწყვეტის თარიღის მდგომარეობით, GFH375 მონოთერაპიის I ფაზის კვლევაში ჩაერთო 62 პაციენტი, რომლებსაც ადრე ჰქონდათ ნამკურნალები KRAS G12D-მუტანტური მყარი სიმსივნეების შორსწასული სტადია.
სამიზნე დოზის კოჰორტები: განსაკუთრებით აღსანიშნავი ეფექტურობა
49 პაციენტს შორის, რომლებიც იღებდნენ 400 მგ ან 600 მგ პერორალურ დღიურ დოზებს, ეფექტურობის მონაცემები განსაკუთრებით შთამბეჭდავი იყო:
საერთო ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR): 43 შეფასებად პაციენტში ORR-მა 42%-ს მიაღწია, ხოლო დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (DCR) 91%-ს აღწევდა.
პანკრეასის სადინრის ადენოკარცინომის (PDAC) მქონე პაციენტები: PDAC-ის მქონე 23 შეფასებად პაციენტს შორის, ORR იყო 52%, ხოლო DCR-მა 100%-ს მიაღწია.
არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი (NSCLC) დაავადებული პაციენტები: 12 შეფასებადი NSCLC პაციენტიდან, ოვალური რეაქციის (ORR) მაჩვენებელი იყო 42%, ხოლო ოვალური რეაქციის (DCR) მაჩვენებელი - 83%.
ყველა დოზის კოჰორტა: ფართო და მნიშვნელოვანი აქტივობა
52 პაციენტში, რომლებმაც ჩაატარეს მკურნალობის შემდგომი სიმსივნის სულ მცირე ერთი შეფასება, ყველა დოზის კოჰორტაში 38% იყო, ხოლო DCR - 90%. აღსანიშნავია, რომ 38 პაციენტს სამიზნე დაზიანებების შემცირება აღენიშნებოდა, ხოლო 20 პაციენტს ნაწილობრივი პასუხი ჰქონდა. ეს წინასწარი მონაცემები მიუთითებს, რომ GFH375 ავლენს სიმსივნის მნიშვნელოვან დამთრგუნველ აქტივობას ისეთი მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, როგორიცაა წინაგულების წინაგულოვანი არტერიის ან არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო (PDAC) და არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო (NSCLC), მათ შორის მათში, ვისაც თერაპიის რამდენიმე ხაზის შემდეგ პროგრესირება აღენიშნებოდა.
ასეთი ინოვაციური სამედიცინო მიღწევების წინაშე, უმნიშვნელოვანესია ისეთი სამედიცინო დაწესებულების არჩევა, რომელსაც შეუძლია უზრუნველყოს მოწინავე მკურნალობის ვარიანტები და ყოვლისმომცველი მომსახურება. პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება ორიენტირებულია როგორც ადგილობრივი, ასევე საერთაშორისო პაციენტებისთვის კიბოს დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის ინოვაციური სერვისების შეთავაზებაზე. ჩვენ ვადევნებთ თვალყურს საერთაშორისო ონკოლოგიური კვლევის უახლეს მოვლენებს და ვალდებულნი ვართ, რაც შეიძლება სწრაფად მივაწოდოთ პაციენტებს, რომლებსაც ეს სჭირდებათ, ისეთი ინოვაციური თერაპიები, როგორიცაა GFH375.
ჩვენი უპირატესობები მოიცავს:
უახლესი სამედიცინო გადაწყვეტილებები: ჩვენ ვაგრძელებთ საერთაშორისო სტანდარტების დაცვას, ვამახვილებთ ყურადღებას მკურნალობის მოწინავე მეთოდებზე, მათ შორის GFH375-ზე, რაც პოტენციურ თერაპიულ შესაძლებლობებს სთავაზობს KRAS G12D მუტაციების მქონე პაციენტებს.
მულტიდისციპლინური ექსპერტთა გუნდი: ჩვენ ვაერთიანებთ წამყვან ადგილობრივ ონკოლოგიურ ექსპერტებს, რომლებიც თანამშრომლობენ მულტიდისციპლინურ კონსულტაციებში, რათა შეიმუშაონ პერსონალიზებული და ზუსტი ყოვლისმომცველი მკურნალობის გეგმები თითოეული პაციენტისთვის.
საერთაშორისო მომსახურების სტანდარტები: კონსულტაციიდან დაწყებული, ვიზიტის დაგეგმვით, თარგმანის მომსახურებით დამთავრებული მკურნალობის მთელი პროცესით, ჩვენ ვუზრუნველყოფთ შეუფერხებელ კომუნიკაციას და ყურადღებიან მომსახურებას, რაც უზრუნველყოფს კომფორტულ და დამამშვიდებელ სამედიცინო გამოცდილებას საერთაშორისო პაციენტებისა და მათი ოჯახებისთვის.
პაციენტის ყოვლისმომცველი მხარდაჭერა: ჩვენ ვცდილობთ სრულყოფილებისკენ არა მხოლოდ მკურნალობაში, არამედ ყურადღებას ვამახვილებთ პაციენტების ფსიქოლოგიურ კეთილდღეობასა და ცხოვრების ხარისხზე, უზრუნველვყოფთ მათ მხარდაჭერასა და მოვლას.
დაგვიკავშირდით ახლავე, რომ გაეცნოთ მკურნალობის ახალ იმედს
თუ თქვენ ან თქვენი ოჯახის წევრს დაუდგინდა KRAS G12D-მუტანტური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო ან სხვა მყარი სიმსივნეები და არსებული მკურნალობის ვარიანტებზე არასაკმარისი პასუხი გქონდათ, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას. ჩვენი პროფესიონალი გუნდი მოგაწვდით უახლეს სამედიცინო ინფორმაციას და პერსონალიზებულ დიაგნოზისა და მკურნალობის რეკომენდაციებს.
გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ შემდეგი მეთოდებით:
ტელეფონი: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
ნუ მისცემთ მანძილს ან ენობრივ ბარიერებს უფლებას, რომ დაგიბრუნდეთ მოწინავე მკურნალობის ძიებაში. პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება მზადაა, თქვენთან ერთად იდგეს კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლაში.
გამოქვეყნების დრო: 2026 წლის 25 თებერვალი