2026 წლის 9 თებერვალს, ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (NMPA) წამლის შეფასების ცენტრის (CDE) ოფიციალურ ვებსაიტზე გამოქვეყნდა განცხადება, რომ ინექციისთვის განკუთვნილი ZL-1310, DLL3-ის მიმართ მიმართული ახალი ანტისხეული-წამლის კონიუგატი (ADC), იგეგმება გარღვევის თერაპიის სტატუსის მინიჭება.
პეკინის უნივერსიტეტის კიბოს საავადმყოფოს სამედიცინო კონსორციუმისა და პეკინის მეორადი თანამედროვე ონკოლოგიური სპეციალიზებული საავადმყოფოს წევრის სტატუსით, პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება იყენებს მძლავრ მულტიდისციპლინურ დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის პლატფორმას, რათა სწრაფად ინტეგრირება გაუწიოს ასეთ გლობალურად წამყვან თერაპიებს საერთაშორისო პაციენტების მკურნალობის გეგმებში. თუ თქვენ ან თქვენი ახლობელი წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მეორე რიგის ან გვიანდელი მკურნალობის გამოწვევების წინაშე დგას, გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ ქვემოთ მოცემული მონაცემები და დაუყოვნებლივ დაგვიკავშირდეთ.
დაუკავშირდით პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას ახლავე:
- ტელეფონი: 400-880-3716
- WeChat-ის ID: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
**ზუსტი მონაცემები: 86%-მდე ეფექტურობა ტვინის მეტასტაზების მქონე პაციენტებში**
2025 წლის ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების (ASCO) ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარმოდგენილი იყო ZL-1310-ის გლობალური 1a/1b ფაზის კლინიკური კვლევის მონაცემები.
ადრე ნამკურნალები პაციენტებისთვის (მეორე რიგის მკურნალობა):
- დაუდასტურებელი ობიექტური პასუხის მაჩვენებელმა (uORR) 67%-ს მიაღწია, დაავადების კონტროლის მაჩვენებელმა (DCR) კი - 97%-ს.
- ოპტიმალური ბიოლოგიური დოზის ჯგუფში (1.6 მგ/კგ): ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) 79%-მდე გაიზარდა, დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (DCR) კი 100%-ს შეადგენდა.
- ეს ნიშნავს: ამ დოზის მიმღები თითქმის 10 პაციენტიდან თითქმის ყველამ მიაღწია სიმსივნის კონტროლს და თითქმის 8 პაციენტს განუვითარდა სიმსივნის მნიშვნელოვანი შემცირება.
ტვინის მეტასტაზების მქონე ყველაზე რთული პაციენტებისთვის:
- პაციენტები, რომლებსაც საწყის ეტაპზე აღენიშნებოდათ ტვინის მეტასტაზები: ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) იყო 68%.
- პაციენტები, რომლებსაც არასდროს მიუღიათ თავის ქალას სხივური თერაპია: ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) 86%-ს აღწევდა!
ეს მონაცემები რევოლუციურია. ტრადიციული ქიმიოთერაპიული პრეპარატები უჭირთ ჰემატოენცეფალურ ბარიერში შეღწევაში, თუმცა ZL-1310 ავლენს ძლიერ სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას ინტრაკრანიალურად. მთელი ტვინის სხივური თერაპიის გვერდითი მოვლენებით შეშფოთებული საერთაშორისო პაციენტებისთვის ეს მნიშვნელოვან იმედს წარმოადგენს „ტვინის რადიაციის თავიდან აცილების“ შესახებ.
**უსაფრთხოების პროფილი:** <2.0 მგ/კგ დოზის ჯგუფში, მე-3 ან მეტი ხარისხის მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების (TRAE) სიხშირე მხოლოდ 6% იყო, მკურნალობასთან დაკავშირებული ინტერსტიციული ფილტვის დაავადების (ILD) ან მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევების გარეშე.
—
**III. რატომ უნდა აირჩიოთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება?**
საერთაშორისო პაციენტებისთვის ახალ თერაპიებზე წვდომა მხოლოდ „პრეპარატის ხელმისაწვდომობას“ არ ეხება, არამედ სისტემატურ პროცესს, რომელიც მოიცავს „ვის შეუძლია მისი გამოყენება, როგორ გამოიყენოს და ვინ მართავს გვერდით მოვლენებს“.
პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება შესაბამისი პაციენტებისთვის უზრუნველყოფს პერსპექტიული შეფასებების და სრული ციკლის მართვის ინოვაციური თერაპიების, როგორიცაა ZL-1310, პერსპექტიულ შეფასებას და სრულ ციკლურ მართვას. იქნება ეს სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზიიდან, ახლო აღმოსავლეთიდან, ევროპიდან თუ ამერიკიდან, ჩვენ გვაქვს კარგად დამკვიდრებული საერთაშორისო სამედიცინო მომსახურების პროცესი.
ჩვენ გთავაზობთ ყოვლისმომცველ მომსახურებას, დაწყებული ჰოსპიტალიზაციამდელი კონსულტაციებით, მრავალენოვანი თარგმანით, სამედიცინო ვიზის წერილებით და დამთავრებული რეაბილიტაციის შემდგომი პროცედურებით. „ერთი ექიმი, ერთი პაციენტი, ერთი ოთახი“ პოლიტიკის მკაცრი დაცვა უზრუნველყოფს თქვენი კონფიდენციალურობისა და ღირსების სრულ დაცვას, თუნდაც უცხო ქვეყანაში.
ამჟამად, აშშ-ის FDA-მ ZL-1310-ს მინიჭებული აქვს ობოლი პრეპარატის და დაჩქარებული თერაპიის სტატუსი. მისი დაგეგმილი ჩართვა ჩინეთის გარღვევის თერაპიის სტატუსში მნიშვნელოვნად დააჩქარებს მის ხელმისაწვდომობას ჩინეთში.
ნუ მისცემთ ენობრივ ბარიერებს, ინფორმაციულ ხარვეზებს ან რთულ პროცედურებს უფლებას, ხელი შეგიშალოთ მოწინავე მკურნალობის მიღებაში. პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებამ საერთაშორისო პაციენტებისთვის მწვანე არხი შექმნა.
თქვენი სიტუაციის გასაზიარებლად აიღეთ ტელეფონი ან დაგვიკავშირდით WeChat-ის ან ელექტრონული ფოსტის საშუალებით. ჩვენი სამედიცინო კონსულტანტები წინასწარ შეფასებას 24 საათის განმავლობაში მოგაწვდიან.
- ტელეფონი (24 საათიანი კონსულტაცია): 400-880-3716
- WeChat (მყისიერი კომუნიკაცია): 17801183037 (მხარს უჭერს ინგლისურ და ჩინურ ენებს)
- ელ. ფოსტა (სამედიცინო ჩანაწერებისთვის):
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2026 წლის 12 თებერვალი