ტერმინალური სტადიის ტვინის კიბოთი დაავადებულ პაციენტს, რომელსაც 17 CAR-T მკურნალობის შემდეგ დაავადება რეციდივში დაემართა, სიმსივნე ახალი TIL თერაპიის მიღებიდან 4 კვირაში მთლიანად გაუქრა და 20 თვეზე მეტია, რაც სიმსივნისგან თავისუფალია.
კიბოს ახალი თერაპიებისა და კლინიკური კვლევების შესახებ შეკითხვებისთვის:
ტელეფონი: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 წლის მამრობითი სქესის პაციენტს დაუდგინდა მარცხენა შუბლის წილის გლიობლასტომა (IDH ველური ტიპი, ჯანმო-ს მე-4 ხარისხი, EGFR ამპლიფიკაცია) - ტვინის გლიომის ერთ-ერთი ყველაზე ავთვისებიანი და ძნელად სამკურნალო ტიპი.
2023 წლის 5 იანვარს სიმსივნის რეზექციის შემდეგ, თავდაპირველად მან სტანდარტული მკურნალობა მიიღო, თუმცა სტაბილურობის ხანმოკლე პერიოდის შემდეგ მისი მდგომარეობა რეციდივში გადაიზარდა. შემდგომში, მას ჯამში 17 CAR-T მკურნალობა ჩაუტარდა, რომლებიც ორ სხვადასხვა ანტიგენს მიმართული იყო, თუმცა მისი დაავადება პროგრესირებდა.
სასოწარკვეთილმა მან TIL თერაპიის ახალი მეთოდის კლინიკურ კვლევაში მიიღო მონაწილეობა. შედეგები გასაოცარი იყო: TIL უჯრედების ინფუზიიდან სულ რაღაც 4 კვირის შემდეგ, ვიზუალიზაციის კვლევებმა აჩვენა, რომ მის ტვინში სიმსივნე მთლიანად აღმოიფხვრა, რამაც სრული პასუხი აჩვენა და ის 20 თვეზე მეტია სიმსივნისგან თავისუფალია.
—
ბრძოლა გადარჩენისთვის სასოწარკვეთილ სიტუაციაში
გლიობლასტომა ცნობილია, როგორც „თავის ქალასშიდა მკვლელი ნომერ პირველი“. დიაგნოზის დასმის მომენტი სიცოცხლის უკუთვლის დასაწყისს ჰგავს.
ბატონ ვ.-ს დიაგნოზის დასმის შემდეგ, მას თავდაპირველად ჩაუტარდა მაღალი რისკის მქონე ტვინის სიმსივნის რეზექცია, რასაც მოჰყვა ტემოზოლომიდით ქიმიოთერაპია და სხივური თერაპია. თუმცა, მისი მდგომარეობა კონტროლს არ ექვემდებარებოდა.
შემდგომში მან სცადა ორი განსხვავებული CAR-T თერაპია, რომლებიც სხვადასხვა ანტიგენებს ისახავდა მიზნად, და ჯამში მიიღო 10-ზე მეტი სიმსივნისშიდა ინექცია, თუმცა ამან მაინც ვერ შეაჩერა სიმსივნის პროგრესირება.
ტრადიციულ მკურნალობას ტვინის გლიომის შორსწასული სტადიის დროს შეზღუდული ეფექტურობა აქვს. ქირურგიული ჩარევის, სხივური თერაპიისა და ქიმიოთერაპიის ჩათვლით კომბინირებული მკურნალობის გეგმების შემთხვევაშიც კი, პაციენტების საშუალო საერთო გადარჩენის მაჩვენებელი მხოლოდ დაახლოებით 14,6 თვეა.
ასეთი უიმედო სიტუაციის წინაშე, ბატონი ვ. და მისი ოჯახი ღრმა სასოწარკვეთილებაში იყვნენ, სანამ TIL თერაპიის კლინიკური კვლევის შესახებ არ შეიტყვეს.
TIL თერაპია
TIL თერაპია, ანუ სიმსივნეში ინფილტრირებული ლიმფოციტების თერაპია, ინოვაციური უჯრედული იმუნოთერაპიაა.
ეს თერაპია იწყება პაციენტის ახალი სიმსივნური ქსოვილით, როგორც ნედლეულით. იზოლაციის, მოდიფიკაციისა და ინ ვიტრო გაფართოების შემდეგ, უჯრედები ხელახლა შეჰყავთ პაციენტში, რაც უზრუნველყოფს ზუსტ მკურნალობას, რომელიც „სიმსივნეს თავისით ებრძვის“.
ტრადიციული CAR-T თერაპიისგან განსხვავებით, GC101 TIL თერაპია არ საჭიროებს ლიმფოდეპლეციას და IL-2 ინექციებს, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მკურნალობის უსაფრთხოებას და მოხერხებულობას.
Juncell Therapeutics-ის მიერ შემუშავებული GC101 TIL თერაპია მსოფლიოში პირველი ბუნებრივი TIL თერაპიაა, რომელიც არ საჭიროებს ლიმფოდეპლეციას ან IL-2 ინექციას და იყენებს მათ მიერ შემუშავებულ DeepTIL® უჯრედების გაფართოების პლატფორმას.
არსებული კლინიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ GC101-ს სხვადასხვა ტიპის შორსწასული მყარი სიმსივნეების წინააღმდეგ ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი 35%-ს აღემატება. რამდენიმე პაციენტმა მიაღწია სიმსივნის სრულ ელიმინაციას და სრულ პასუხს, ხოლო სიმსივნისგან თავისუფალი გადარჩენის ყველაზე ხანგრძლივი პერიოდი 3 წელს აჭარბებს.
მკურნალობის პროცესი
2023 წლის ბოლოს, ბატონი ვ. წარმატებით ჩაირიცხა GC101 TIL თერაპიის კლინიკურ კვლევაში.
სამედიცინო ჯგუფმა გამოიყენა TIL უჯრედები, რომლებიც კულტივირებული იყო მისი ერთი წლით ადრე მიღებული ქირურგიული ნიმუშიდან და რომელიც კრიოკონსერვირებული იყო მანამ, სანამ საჭირო არ გახდებოდა.
სამკურნალო ჯგუფმა წარმატებით გაზარდა უჯრედები სულ 2.95 × 10^10 TIL უჯრედებამდე, სადაც T-უჯრედები პოპულაციის მაღალ 99.92%-ს შეადგენდნენ, უპირატესად CD8⁺ T-უჯრედები (97.85%).
წინასწარი მომზადების შემდეგ, ბატონ ვ.-ს TIL უჯრედების ინფუზია 2023 წლის 12 დეკემბერს ჩაუტარდა.
ინფუზიის დროს ბატონ ვ.-ს არ განუცდია მძიმე რეაქციები, მხოლოდ მსუბუქი ცხელება, რომელიც სწრაფად ჩაცხრა. ტრადიციულ TIL თერაპიებთან შედარებით, ამ მოდიფიცირებულმა ვერსიამ აჩვენა უფრო მაღალი უსაფრთხოება.
დრამატული შემობრუნება
TIL უჯრედების ინფუზიიდან სულ რაღაც 4 კვირის შემდეგ, 2024 წლის 8 იანვარს ჩატარებულმა ვიზუალიზებულმა გამოკვლევებმა აჩვენა, რომ ბატონი ვ.-ს ტვინში სიმსივნე მთლიანად აღმოფხვრილი იყო.
კიდევ უფრო აღსანიშნავია, რომ 2025 წლის ოქტომბრის მონაცემებით, პაციენტმა სიმსივნისგან თავისუფალი გადარჩენა 1.8 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში შეინარჩუნა (საგაზეთო გამოქვეყნების მომენტისთვის გამოთვლილი პერიოდი 20 თვეზე მეტია) და ნორმალურ ცხოვრებას დაუბრუნდა.
ეს შემთხვევა მორეციდივე გლიობლასტომის გადარჩენის ახალ რეკორდს ამყარებს და წარმოადგენს კრიტიკულ კლინიკურ მტკიცებულებას „ქსოვილის ადრეული აღების, რეციდივის შემთხვევაში TIL რეინფუზიის“ მკურნალობის სტრატეგიისთვის.
ეს შესანიშნავი მიღწევა წარმოდგენილი იქნება პოსტერის სახით კიბოს იმუნოთერაპიის საზოგადოების მე-40 ყოველწლიურ შეხვედრაზე, რომელიც 2025 წლის 7-9 ნოემბერს გაიმართება და გლობალური ინდუსტრიის ექსპერტებს წარუდგენს.
მომავლის პერსპექტივები
TIL თერაპიამ პოტენციალი აჩვენა არა მხოლოდ ტვინის გლიომის მკურნალობაში, არამედ აჩვენა შესანიშნავი ეფექტურობა სხვა მყარი სიმსივნეების, როგორიცაა მოწინავე მელანომა და არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო, წინააღმდეგ.
2024 წლის თებერვალში, მსოფლიოში პირველმა TIL უჯრედების თერაპიამ, Lifileucel-მა, ამერიკის შეერთებულ შტატებში FDA-სგან დაამტკიცა მელანომის შორსწასული სტადიის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც ადრე PD-1 ინჰიბიტორული თერაპია ჰქონდათ მიღებული.
ამავდროულად, ჩინეთი აქტიურად ავითარებს TIL თერაპიის კლინიკურ კვლევას. Juncell Therapeutics-ის GC101 TIL ინექციის, რომელიც მელანომას შორსწასულ სტადიაზეა მიმართული, მეორე ფაზის კლინიკური კვლევა დამტკიცდა ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის მედიკამენტების შეფასების ცენტრმა.
გარდა ამისა, 2024 წლის 14 ოქტომბერს ოფიციალურად დაიწყო ჩინეთში ფილტვის კიბოს სამკურნალოდ განკუთვნილი პირველი TIL უჯრედების პრეპარატის რეგისტრაციის კვლევა, რომელიც განკუთვნილია არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს შორსწასული სტადიის სამკურნალოდ.
—
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს კიბოს საწინააღმდეგო ახალი პრეპარატებისა და ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ.
პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილება ახალ პრეპარატებსა და ტექნოლოგიებზე კონსულტაციებს ახორციელებს.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
WeChat-ის ID: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 20 ნოემბერი