2025 წლის 21 მაისს, InnoCare Pharma-მ გამოაცხადა, რომ ჩინეთის ეროვნულმა სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა Minjuvi®-ის (ტაფასიტამაბ) გამოყენება, რომელიც წარმოადგენს ჰუმანიზებული Fc-მოდიფიცირებული ციტოლიზური CD19-ის სამიზნე მონოკლონურ ანტისხეულს, ლენალიდომიდთან კომბინაციაში, რასაც მოჰყვება Minjuvi-ით მონოთერაპია, რეციდივის ან რეფრაქტერული დიფუზური B-დიდუჯრედოვანი ლიმფომის (DLBCL) მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც არ არიან შესაფერისი აუტოლოგიური ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაციისთვის (ASCT). ეს არის პირველი CD19 ანტისხეული, რომელიც დამტკიცებულია რეციდივის ან რეფრაქტერული DLBCL-ის სამკურნალოდ ჩინეთში.
ტაფასიტამაბის შესახებ
ტაფასიტამაბს წარმოადგენს ჰუმანიზებული Fc-მოდიფიცირებული ციტოლიზური CD19, რომელიც მიმართულია მონოკლონური ანტისხეულისკენ. ტაფასიტამაბს აქვს ინჟინერიით მოდიფიცირებული Fc დომენი, რომელიც აპოპტოზისა და იმუნური ეფექტორული მექანიზმის მეშვეობით ახდენს B-უჯრედების ლიზისის შუამავლობას, მათ შორის ანტისხეულ-დამოკიდებულ უჯრედულ ციტოტოქსიკურობას (ADCC) და ანტისხეულ-დამოკიდებულ უჯრედულ ფაგოციტოზს (ADCP).
MorphoSys-მა და Incyte-მა დადეს: (ა) 2020 წლის იანვარში თანამშრომლობისა და ლიცენზირების ხელშეკრულება ტაფასიტამაბის გლობალური შემუშავებისა და კომერციალიზაციის შესახებ; და (ბ) 2024 წლის თებერვალში ხელშეკრულება, რომლის თანახმადაც Incyte-მ მიიღო ტაფასიტამაბის გლობალური შემუშავებისა და კომერციალიზაციის ექსკლუზიური უფლებები.
2021 წლის აგვისტოში, Incyte-მა InnoCare-თან თანამშრომლობისა და ლიცენზირების ხელშეკრულება გააფორმა ჩინეთში ჰემატოლოგიასა და ონკოლოგიაში ტაფასიტამაბის შემუშავებისა და ექსკლუზიური კომერციალიზაციის შესახებ.
ამერიკის შეერთებულ შტატებში, მონჯუვიმ (ტაფასიტამაბ-cxix) მიიღო დაჩქარებული ნებართვა აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისგან ლენალიდომიდთან კომბინაციაში, რეციდივის ან რეფრაქტერული დიფუზური B-დიდი უჯრედული ლიმფომის (DLBCL) მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც სხვაგვარად არ არიან მითითებული, მათ შორის დაბალი ხარისხის ლიმფომით გამოწვეული DLBCL, და რომლებიც არ არიან უფლებამოსილი აუტოლოგიური ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაციისთვის (ASCT). ევროპაში, მინჯუვიმ (ტაფასიტამაბმა) მიიღო პირობითი მარკეტინგული ავტორიზაცია ევროპის მედიკამენტების სააგენტოსგან ლენალიდომიდთან კომბინაციაში, რასაც მოჰყვება მინჯუვის მონოთერაპია, რეციდივის ან რეფრაქტერული დიფუზური B-დიდუჯრედოვანი ლიმფომის (DLBCL) მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც არ არიან უფლებამოსილი აუტოლოგიური ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაციისთვის (ASCT).
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 27 მაისი