2025 წლის 9 მაისს, Hansoh Pharmaceutical-მა გამოაცხადა, რომ ამეილის (ალმონერტინიბ მეზილატის ტაბლეტები) ახალი ჩვენება დამტკიცდა ბაზარზე გასატანად. ახალი ჩვენება განკუთვნილია არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე ზრდასრული პაციენტების ადიუვანტური მკურნალობისთვის, რომელთა სიმსივნეებს აქვთ ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორის (EGFR) ეგზონ 19-ის დელეცია ან ეგზონ 21-ის (L858R) მუტაციები და რომლებსაც ჩაუტარდათ სიმსივნის რეზექცია. ამეილს ამჟამად ჩინეთში ოთხი დამტკიცებული ჩვენება აქვს, რაც ინარჩუნებს წამყვან პოზიციას ადგილობრივად შემუშავებულ მესამე თაობის EGFR-TKI-ებს შორის.
ეს დამტკიცება ძირითადად ეფუძნება ARTS კვლევას (HS-10296-302), რომელიც წარმოადგენს რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, კონტროლირებად, მულტიცენტრულ III ფაზის კლინიკურ კვლევას. კვლევის შედეგები წარმოდგენილი იქნა ზეპირი ანგარიშის სახით 2025 წლის ამერიკის კიბოს კვლევის ასოციაციის (AACR) ყოველწლიურ შეხვედრაზე.
2025 წლის AACR-ის ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარდგენილი ARTS კვლევის მონაცემებით დადასტურდა, რომ პაციენტებისთვის, რომლებსაც სრულად ამოკვეთილი ჰქონდათ II-IIIB სტადიის EGFR-მუტანტური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო, ამეილით ადიუვანტურ მკურნალობას - საჭიროების შემთხვევაში - შეუძლია მნიშვნელოვნად გააუმჯობესოს დაავადებისგან თავისუფალი გადარჩენის (DFS) მაჩვენებელი. 2-წლიანი DFS-ის მაჩვენებელმა 90.2%-ს მიაღწია, რისკის კოეფიციენტით 0.17, ხოლო საერთო უსაფრთხოების პროფილი მართვადი იყო. აღსანიშნავია, რომ კვლევაში მხოლოდ ჩინელი პაციენტები მონაწილეობდნენ, რაც ხაზს უსვამს ჩინეთის მოსახლეობაში ქვეყანაში შემუშავებული EGFR-TKI-ის მნიშვნელოვან ეფექტურობას და მართვად უსაფრთხოების პროფილს.
ამეილის შესახებ
როგორც ჩინეთში პირველი ორიგინალური მესამე თაობის EGFR-TKI, ამეილი (აუმოლერტინიბ მეზილატის ტაბლეტები) გამოირჩევა კარგი ლიპოხსნადობითა და სტაბილურობით, რაც საშუალებას აძლევს მას უკეთ გაიაროს ჰემატოენცეფალური ბარიერი გვერდითი რეაქციების დაბალი სიხშირით. ამჟამად, ამეილი დამტკიცებულია ოთხი ჩვენებისთვის: მეორე ხაზის მკურნალობა ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი (NSCLC) T790M მუტაციით დაავადებული პაციენტებისთვის, რომლებსაც პროგრესირება განუვითარდათ EGFR-TKI თერაპიის დროს ან მის შემდეგ; პირველი ხაზის მკურნალობა ზრდასრული პაციენტებისთვის ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი, რომელთა სიმსივნეებს აქვთ EGFR ეგზონ 19-ის დელეცია ან ეგზონ 21-ის (L858R) შემცვლელი მუტაცია დადებითი; ადგილობრივად გავრცელებული, არარეზექცირებადი (III სტადია) არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს („NSCLC“) მქონე პაციენტების მკურნალობა, რომელთა დაავადება არ პროგრესირდა პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ, რომელთა სიმსივნეებს აქვთ ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორის („EGFR“) ეგზონ 19-ის დელეცია ან ეგზონ 21-ის (L858R) შემცვლელი მუტაცია; არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) მქონე ზრდასრული პაციენტების დამხმარე მკურნალობა, რომელთა სიმსივნეებს აქვთ ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორის (EGFR) ეგზონ 19-ის დელეცია ან ეგზონ 21-ის (L858R) მუტაციები და რომლებსაც ჩაუტარდათ სიმსივნის რეზექცია.
ამჟამად ჩინეთში ჯერ კიდევ მიმდინარეობს ახალი კიბოს საწინააღმდეგო ტექნოლოგიების მრავალი კლინიკური კვლევა, რომლებიც პაციენტებს ეძებენ. ახალ პრეპარატებთან და ტექნოლოგიებთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ პეკინის სამხრეთ რეგიონის ონკოლოგიური საავადმყოფოს საერთაშორისო განყოფილებას.
ტელეფონის ნომერი: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 13 მაისი